1.      WAS IST CERULYX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Cerulyx wird angewendet um Ohrenschmalzpfropfen in den Ohren aufzulösen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CERULYX BEACHTEN?

Cerulyx darf nicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Xylol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn das Trommelfell aufgrund einer Infektion oder einer Verletzung perforiert ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cerulyx anwenden, damit dieser überprüft, ob Ihr Trommelfell in einem guten Zustand ist.
Bei einem offenen Trommelfell kann die Verabreichung dieses Arzneimittels nämlich zu unerwünschten Nebenwirkungen im Mittelohr (zwischen Innen- und Außenohr) führen.

Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Cerulyx zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cerulyx hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST CERULYX ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach dem mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• Wenn Sie weiche Ohrenschmalzpfropfen im Ohr haben: einige Tropfen in das Ohr einträufeln und dabei den Kopf ein Paar Minuten zur Gegenseite geneigt halten. Dann eine Ohrenspülung durchführen.

• Wenn Sie harte Ohrenschmalzpfropfen oder Pfropfen von Schuppen im Ohr haben: den Inhalt des Tropfenzählers in das Ohr einträufeln, dabei den Kopf zur Gegenseite geneigt halten. Wiederholen Sie diesen Vorgang dreimal täglich während 3 bis 4 Tagen vor Entfernung des  Ohrenschmalzpfropfens.

• Wenn Sie Cerulyx zur Reinigung des Ohrs anwenden: einige Tropfen in das Ohr einträufeln, dabei den Kopf zur Gegenseite geneigt halten. Wiederholen Sie diesen Vorgang dreimal täglich während 4 bis 6 Tagen vor der Reinigung durch einen Spezialisten.

Wie wenden Sie das Fläschchen an?
Bei Anwendung dieser Lösung sind folgende Schritte zu beachten:

1- Wärmen Sie vor der Anwendung das Fläschchen einen Moment in der Hand an, um den unangenehmen Kontakt der kalten Lösung mit dem Ohr zu vermeiden,

2- Schrauben Sie den Tropfenzählerverschluss, der auf der Verschlusskappe sitzt, vollständig ab.

3- Entfernen Sie den Ring, der sich im Inneren der Verschlusskappe befindet, indem Sie kräftig auf den Tropfenfänger drücken.

4- Schrauben Sie den Tropfenfängerverschluss wieder auf dem Fläschchen.

5- Schrauben Sie dann die farbige Kappe ab, die auf dem Tropfenfänger sitzt. Setzen Sie diese nach der Anwendung der Lösung wieder auf dem Fläschchen.

6- Halten Sie das Fläschchen nach dem Öffnen aufrecht.

Dauer der Behandlung: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Cerulyx anwenden müssen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Cerulyx angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Cerulyx haben angewendet, kontaktieren Sie
sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Cerulyx vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Träufeln Sie die Menge, die Sie hätten anwenden müssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

• Reizungen
• einer erhöhten Empfindlichkeit im Bereich des Ohres.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Webseite anzeigen:
Belgien: www.afmps.be,
Luxembourg: www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.

5. WIE IST CERULYX AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.
Nach der ersten Öffnung des Fläschchens nicht länger als 30 Tage aufbewahren. Das Fläschchen in diesen 30 Tagen aufrecht stehend aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegeben Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Cerulyx enthält

• Der Wirkstoff ist Xylol: Xylol-Isomerengemisch 455 mg/10 ml.
• Die sonstigen Bestandteile sind Alphatocopherolacetat, Lavendelöl und Mandelöl.

Wie Cerulyx aussieht und Inhalt der Packung
Cerulyx ist eine Lösung zur Anwendung am Ohr.
Fläschchen von 10 ml in braunem Glas mit Tropfenzähler aus PVC Polypropylen.

Pharmazeutischer Unternehmer
Bausch & Lomb Pharma sa– Bvd. Lambermont, 430 – 1030 Brüssel

Hersteller
Laboratoire CHAUVIN – ZI Ripotier Haut – 07200 Aubenas - Frankreich

Zulassungsnummer
BE 016256

Abgabe
Apothekenpflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2015.