Was ist Clamoxyl
Clamoxyl ist ein Antibiotikum. Das Pulver enthält einen Wirkstoff namens Amoxicillin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden.

Wofür wird Clamoxyl angewendet
Clamoxyl  wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen  an verschiedenen Stellen des Körpers zu behandeln. Clamoxyl kann auch in Kombination mit anderen Arzneimmitteln angewendet  werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.

Clamoxyl darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.

Nehmen Sie Clamoxyl nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.  Sprechen Sie vor der Einnahme von Clamoxyl mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clamoxyl einnehmen, wenn Sie:

• Pfeiffer´sches Drüsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen, geschwollene Drüsen und extreme Müdigkeit)
•                   Nierenprobleme haben
•                   nur unregelmäßig urinieren.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Clamoxyl mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

Blut- und Urin-Untersuchungen
Wenn bei Ihnen:

• Urin-Tests (Glucose) oder Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Leberwerte,
• Estriol Tests (werden während der Schwangerschaft verwendet um die Entwicklung des Babies zu kontrollieren) vorgenommen werden,

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber, dass Sie Clamoxyl einnehmen. Dies ist notwendig, weil Clamoxyl die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Clamoxyl zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

• Wenn Sie Allopurinol (angewendet zur Behandlung von Gicht) mit Clamoxyl einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.
• Wenn Sie Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht) einnehmen, kann es die Ausscheidung von Amoxicillin verringern und wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Dosis von Clamoxyl anzupassen.
• Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
• Wenn Sie andere Antibiotika einnehmen (wie Tetracycline), kann Clamoxyl weniger wirksam sein.
• Wenn Sie Methotrexat (angewendet zur Behandlung von Krebs und schwerer Schuppenflechte) einnehmen, können Penicilline die Ausscheidung von Methotrexat verringern, was zu einer möglichen Zunahme der Nebenwirkungen führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Clamoxyl kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden (wie allergische Reaktionen, Schwindelgefühl und Krämpfe) können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Clamoxyl 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam, Maltodextrin (enthält Glucose), Natrium, Natriumbenzoat, Spuren von Benzylalkohol.
Clamoxyl 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam, Maltodextrin (enthält Glucose), Natrium, Natriumbenzoat, Spuren von Benzylalkohol.

• Aspartam (E951) ist eine Phenylalaninquelle. Das kann gefährlich werden für Patienten, die ein Leiden namens „Phenylketonurie“ haben.
• Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin. Maltodextrin wird aufgenommen als Glucose.  Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Sie eine Intoleranz gegen einige Zuckerarten haben, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• Natriumbenzoat (E211) wirkt schwach reizend in Augen, auf der Haut und der Schleimhaut und kann das Risiko von Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.
• Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Clamoxyl 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

• Dieses Arzneimittel enthält 1,3 mg (0,06 mmol) Natrium pro ml. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Clamoxyl 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

• Dieses Arzneimittel enthält 1,4 mg (0,06 mmol) Natrium pro ml. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Schütteln Sie die Flasche gut vor jeder Dosis.
• Verwenden Sie den mit der Flasche mitgelieferten Dosierlöffel.
• Teilen Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag auf, mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg
Alle Dosen wurden abhängig von dem Körpergewicht der Kinder in Kilogramm errechnet.

• Ihr Arzt wird Sie beraten wie viel Clamoxyl Sie Ihrem Baby oder Kind geben sollen.
• Die übliche Dosis beträgt 40 mg bis 90 mg pro jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag, angewendet in zwei oder drei aufgeteilten Dosen.
• Die maximal empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr
Diese Suspension zum Einnehmen wird Erwachsenen und Kindern über 40 kg normalerweise nicht verschrieben.  Diese Darrreichungsform kann jedoch an Ihre Situation angepasst werden, insbesondere wenn Sie keine Kapseln schlucken können. Je nach Dosierung sind andere Darreichungsformen erhältlich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Patienten mit Nierenproblemen
Wenn Sie Nierenprobleme haben, könnte die Dosis niedriger sein als die übliche Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Clamoxyl eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Clamoxyl haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie zu viel Clamoxyl eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch trüben Urin oder Probleme beim Urinieren bemerkbar machen kann. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Clamoxyl vergessen haben

•                   Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran  denken.
•                   Nehmen Sie die nächste Dosis nicht zu früh ein, sondern warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie  die nächste Dosis einnehmen.
•                   Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie lange sollten Sie Clamoxyl einnehmen?

• Nehmen Sie Clamoxyl so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
• Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist, und Sie sich dann immer noch unwohl fühlen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Soor (eine Hefepilzinfektion feuchter Körperregionen welche Schmerzen, jucken und weißen Ausfluss verursachen kann) kann entstehen, wenn Clamoxyl über einen langen Zeitraum angewendet wird. Wenn das passiert, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Clamoxyl für eine lange Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt zusätzliche Tests durchführen, um zu kontrollieren, ob Ihre Nieren, Leber und Blut normal arbeiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Clamoxyl nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt – Sie könnten dringend medizinische Versorgung benötigen:

Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Allergische Reaktionen, die Symptome können sein: Juckreiz der Haut oder Ausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Körpers oder Atembeschwerden. Diese können schwerwiegend sein und es kam gelegentlich zum Tod.
• Hautausschlag oder stecknadelkopfgroße flache rote runde Punkte unter der Hautoberfläche oder kleinflächige Hautblutungen der Haut. Das tritt bei allergischen Reaktionen aufgrund von Entzündungen der Blutgefäßwände auf. Damit verbunden können Gelenksschmerzen (Artritis) und Nierenprobleme sein.
• Eine verzögerte allergische Reaktion kann gewöhnlich 7 bis 12 Tage nach der Clamoxyl Einnahme auftreten, einige Symptome sind: Hautausschläge, Fieber, Gelenksschmerzen und Vergrößerung der Lymphknoten, vor allem unter den Armen.
• Eine Hautreaktion bekannt als “Erythema multiforme”, bei der bei Ihnen auftreten kann: juckende rötlich-violette Flecken auf der Haut vor allem auf den Handflächen oder auf den Fußsohlen, „wabenartige“ erhöhte geschwollene Bereiche auf der Haut, empfindliche Bereiche auf der Mundoberfläche, Augen und Intimbereich. Sie können Fieber haben und sehr müde sein.
• Andere schwere Hautreaktionen können sein: Veränderung der Hautfarbe, Beulen unter der Haut, Bläschenbildung, Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Schuppenbildung. Damit verbunden können Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen sein.
• Grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollenen Lymphknoten, und abweichenden Ergebnissen von Bluttests (darunter erhöhte Werte von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzymen) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)).
• Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen oder andere Symptome einer Infektion, oder wenn Sie leicht blaue Flecken bekommen. Das können Zeichen dafür sein, dass Sie ein Problem mit den Blutzellen haben.
• Entzündungen des Dickdarms (Colon) mit Durchfall, der manchmal Blut enthält, Schmerzen und Fieber.
• Schwere Nebenwirkungen der Leber können auftreten. Das betrifft hauptsächlich Personen, die über lange Zeit behandelt wurden, Männer und ältere Personen. Sie müssen Ihren Arzt dringend aufsuchen, wenn Sie folgendes bekommen:
• Schwere blutige Durchfälle
• Blasen, Rötung oder kleinflächige Hautblutungen
• Dunklerer Urin oder blasserer Stuhl
• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht). Siehe auch bei Anämie unten, die zu Gelbsucht führen kann.

Das kann passieren, während Sie das Arzneimittel einnehmen oder bis zu einigen Wochen danach.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Die Jarisch-Herxheimer Reaktion, welche während der Behandlung von Borreliose mit Clamoxyl auftritt, verursacht Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag.
• Brustschmerzen im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen, die ein Symptom eines allergisch bedingten Herzinfarktes sein können (Kounis-Syndrom)
• Roter Ausschlag, der häufig auf beiden Seiten des Gesäßes, der oberen Innenschenkel, der Achselhöhlen und des Halses auftritt (Symmetrisches arzneimittelbedingtes intertriginöses und flexurales Exanthem (SDRIFE))
• Arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES) wurde hauptsächlich bei Kindern berichtet, die Amoxicillin erhalten haben. Es handelt sich um eine bestimmte Art von allergischer Reaktion mit dem Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels). Weitere Symptome können Bauchschmerzen, Lethargie, Durchfall und niedriger Blutdruck sein.

Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Manchmal können weniger schwere Hautreaktionen auftreten wie:

• Ein leichter juckender Ausschlag (runde, rosa-rote Flecken), „wabenartige“ geschwollene Bereiche auf den Unterarmen, Beinen, Handflächen und Fußsohlen. Das tritt gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf.

Wenn Sie irgendetwas davon bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Einnahme von Clamoxyl möglicherweise abgesetzt werden muss.

Die anderen Nebenwirkungen sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

•                   Hautausschlag
•                   Übelkeit (Nausea)
•                   Durchfall.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•                   Übelkeit (Erbrechen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Soor (eine Hefepilzinfektion der Vagina, des Munds oder in Hautfalten), Sie können eine Behandlung gegen Soor von Ihrem Arzt oder Apotheker bekommen.
• Nierenprobleme
• Anfälle (Krämpfe), zeigte sich bei Patienten, die hohe Dosen einnahmen oder Nierenprobleme hatten
• Schwindel
• Überaktivität
• Auf den Zähnen können Flecken auftreten, was sich im Allgemeinen durch Putzen wieder normalisiert (darüber wurde bei Kindern berichtet).
• Die Zunge kann sich gelb, braun oder schwarz färben und ein haariges Aussehen haben
• Ein übermäßiger Zerfall von roten Blutkörperchen, das eine Form der Anämie bewirkt. Symptome sind: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Blässe und Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge
• Geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen
• Geringe Anzahl an Zellen, die bei der Blutgerinnung beteiligt sind
• Das Blut kann länger brauchen als normalerweise um zu gerinnen. Sie könnten das bemerken, wenn Sie Nasenbluten haben oder sich schneiden.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Entzündung der Häute, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben (aseptische Meningitis)
• Ausschlag mit kreisförmig angeordneten Bläschen mit zentraler Verkrustung oder ähnlich einer Perlenkette (lineare IgA-Krankheit)
• Kristalle im Urin, die zu einer akuten Nierenschädigung führen, das sich durch trüben Urin oder Probleme oder Beschwerden beim Harnlassen bemerkbar machen kann. Achten Sie darauf ausreichend viel zu trinken, um das Risiko diese Symptome zu bekommen zu reduzieren.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in nationale Meldesystem anzeigen:

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Pulver:
Nicht über 25°C lagern.

Flüssige Suspension
Nicht über 25°C lagern.
Die fertige Suspension ist innerhalb von 14 Tagen zu verwenden.

Dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es sichtbare Zeichen einer Beschädigung gibt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Clamoxyl enthält

• Der Wirkstoff in jeder Suspension ist 125 mg oder 250 mg Amoxicillin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Zitrone-Pfirsich-Erdbeer-Aroma (einschließlich Maltodextrin und Spuren von Benzylalkohol), Crospovidon (Type A), Aspartam (E951), Natriumbenzoat (E211), Xanthangummi (E415), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat

Wie  Clamoxyl aussieht und Inhalt der Packung

Clamoxyl 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes Pulver mit gelblichen Körnern, gefüllt in Klarglasflaschen mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 60 ml Suspension) oder 147 ml (zur Herstellung von 100 ml Suspension), verschlossen mit kindgesicherten Kappen. Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einem für 2,5 ml und 5 ml markierten Dosierlöffel verpackt.

Clamoxyl 250 mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein weißes Pulver mit gelblichen Körnern, gefüllt in Klarglasflaschen mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 60 ml Suspension) oder 147 ml (zur Herstellung von 100 ml Suspension), verschlossen mit kindgesicherten Kappen. Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einem für 2,5 ml und 5 ml markierten Dosierlöffel verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a/ n.v.
Avenue Fleming, 20
B-1300 Wavre

Hersteller:
GlaxoWellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Belgien – Clamoxyl
Frankreich – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Luxemburg – Clamoxyl

250 mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Belgien – Clamoxyl
Frankreich – Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Griechenland – Amoxil
Lithauen – Amoxil
Luxemburg – Clamoxyl
Polen - Amoxil
Portugal – Clamoxyl

Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummern
Clamoxyl 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: BE080595; LU: 2008100032
Clamoxyl 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: BE080577; LU: 2008100033

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2024 (Version 37).

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00

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Instruktionen für die Herstellung

Vor der Anwendung prüfen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist.
Die Flasche umdrehen und schütteln, um das Pulver zu lockern.
Die Flasche bis knapp unterhalb der Markierung auf dem Flaschenetikett mit Wasser füllen.
Umdrehen und gut schütteln, den Schaum zerfallen lassen, und anschließend bis genau zu dieser Markierung mit Wasser auffüllen. Umdrehen und noch einmal gut schütteln.
Vor jeder Einnahme einer Dosis gut schütteln.
Verwenden Sie den mit der Flasche mitgelieferten Dosierlöffel.