Per dosis van 2 ml:

Werkzame bestanddelen:

Escherichia coli componenten
- Escherichia coli, fimbriële adhesiefactor F4ab    ≥ 9,7 log₂ Ab titer¹
- Escherichia coli, fimbriële adhesiefactor F4ac    ≥ 8,1 log₂ Ab titer¹
- Escherichia coli, fimbriële adhesiefactor F5    ≥ 8,4 log₂ Ab titer¹
- Escherichia coli, fimbriële adhesiefactor F6    ≥ 7,8 log₂ Ab titer¹
- Escherichia coli, LT toxoïd          ≥ 10,9 log₂ Ab titer¹

Clostridium perfringens component:
- Clostridium perfringens, type C, stam CN883, bèta toxoïd    ≥ 20 IU²

¹ Gemiddelde antilichaam (antibody, Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/20 of 1/40 zeugendosis
² International units voor bèta antitoxine volgens Ph. Eur.

Adjuvans:
dl-α-tocoferylacetaat      150 mg

Hulpstoffen:

Waterige, witte tot gebroken witte suspensie.

Varken (zeugen en gelten).

Voor de passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van de mortaliteit en klinische verschijnselen gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door E. coli stammen die de adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.

Geen.

Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

Bescherming van biggen wordt verkregen door voldoende inname van colostrum. Daarom is het van belang dat iedere big een afdoende hoeveelheid colostrum drinkt.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

Varken (zeugen en gelten):

¹ Tot 2 °C op de dag van vaccinatie.
² Soms pijnlijk en hard, tot 10 cm diameter, gedurende maximaal 25 dagen.
³ Op de dag van vaccinatie.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Intramusculair gebruik.
Dien 1 dosis (2 ml) vaccin per dier toe in de nek, in het gebied achter het oor.

Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen
Schud krachtig vóór gebruik en met intervallen tijdens het gebruik.

Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Zeugen en gelten die niet eerder zijn gevaccineerd met het vaccin krijgen de eerste injectie 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum en een tweede injectie 4 weken later.

Herhalingsvaccinatie:
Een enkelvoudige vaccinatie op 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.

Een voorbijgaande lichte roodheid en/of oneffenheid kan voorkomen na vaccinatie met een dubbele dosis. Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 3.6 Bijwerkingen.

Niet van toepassing.

Nul dagen.

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.

Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.

Kartonnen doos met een PET flacon, à 20, 50, 100, 200 of 250 ml.
Kartonnen doos met een glazen flacon (type I, Ph. Eur.), à 20, 50, 100 of 250 ml.
De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

EU/2/12/141/001
EU/2/12/141/002
EU/2/12/141/003
EU/2/12/141/004
EU/2/12/141/005
EU/2/12/141/006
EU/2/12/141/007
EU/2/12/141/008
EU/2/12/141/009

Datum van eerste vergunningverlening: 14 juni 2012

12 februari 2025

Diergeneesmiddel op voorschrift.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).