¹ Pig protective dose comparée à une préparation de référence avec une protection connue chez le porc.
² Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA de masse in vitro.

Excipients :

Suspension homogène de couleur blanche à blanc cassé après agitation.

Porcs reproducteurs.

Pour l’immunisation active des porcs :
- afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d’érysipèle porcin dû à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.
- afin de réduire l’infection transplacental, la charge virale et la mortalité fœtale due à la parvovirose porcine
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la prise d’aliment ou de l’activité), ainsi que l'infection et de l'excrétion bactérienne provoquée par L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola
- afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la prise d’aliment ou de l’activité), ainsi que la gravité de l'infection et la mortalité fœtale causée par L. interrogans sérogroupe Pomona sérovar Pomona.
- pour réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovars Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovars Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii sérogroupe Tarassovi sérovar Vughia et L. borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérovar Tarassovi.

Début de l’immunité :
E. rhusiopathiae :                 3 semaines
Parvovirus porcine :               10 semaines
Sérogroupes Leptospira :             2 semaines

Durée de l’immunité :
E. rhusiopathiae :                 6 mois
Parvovirus porcine :               1 an
Leptospira sérogroupe Australis :           6 mois
Leptospira sérogroupes Canicola, Icterohaemorrhagiae,
Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi :         1 an

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement :
Sans objet.

Porcs reproducteurs :

¹ L'augmentation moyenne atteignait 0,5 ºC (dans certains cas individuels, l'augmentation maximale était 1,5 ºC) jusqu'à 2 jours après la vaccination.
² Réactions locales, principalement constituées de gonflements rouges, légers à durs, non douloureux. En général, les réactions locales peuvent avoir un diamètre ≤ 5 cm et, dans de très rares cas, les réactions locales chez certains animaux peuvent atteindre 20 cm de diamètre. Toutes les réactions locales disparaissent complètement dans les 2 semaines environ suivant la vaccination.
³ La prise alimentaire et l'activité sont complètement rétablies en une semaine.
⁴ Réactions systémiques modérées qui disparaissent en quelques minutes.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et lactation.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Avant utilisation, placer le vaccin à température ambiante.
Bien agiter avant utilisation.
Empêcher la contamination par perforations fréquentes.

Voie intramusculaire.
Administrer une dose unique de 2 ml dans le cou.

Programme de vaccination de base :
Les porcs n’ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d’insémination, et une injection de rappel 4 semaines plus tard.

Rappel :
Un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. 6 mois après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant Erysipelotrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l’immunité contre Erysipelotrix rhusiopathiae. En cas d’infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination unique avec le médicament vétérinaire doit être administrée tous les six mois, car on ne sait pas si ou pendant combien de temps l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois.

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 n’a été observée après un double surdosage.

Sans objet.

Zéro jour.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :   2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :     10 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Flacons polyéthylène téréphtalate (PET) de 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé par un bouchon caoutchouc halogénobutyle (type I, Ph.Eur.) et une capsule en aluminium.

Présentations :
Boîte en carton de 1 flacon de 20 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 20 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 50 ml.
Boîte en carton de 10 flacons de 50 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 100 ml.
Boîte en carton de 1 flacon de 250 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Intervet International B.V.

BE-V502097

Date de première autorisation : 26/10/2016

09/12/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).