Chaque dose de 0,004 ml du vaccin contient:

Substances actives :
Oocystes sporulés dérivés de cinq lignées précoces de coccidies :
      
Eimeria acervulina, souche HP, vivant   500 - 650 oocystes *
Eimeria maxima, souche CP, vivant  200 – 260 oocystes *
Eimeria maxima, souche MFP, vivant  100 – 130 oocystes *
Eimeria mitis, souche HP, vivant    1000 – 1300 oocystes *
Eimeria tenella, souche HP, vivant  500 - 650 oocystes *

* selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment de la formulation et de la libération.

Excipients:

Suspension: suspension laiteuse après mélange.

Solvant pour Paracox pour pulvérisation au couvoir: solution semi-opaque, visqueuse, de couleur rouge.

Poulets.

Pulvérisation sur l’aliment, pulvérisation au couvoir sans solvant ou dans l’eau de boisson:
Pour l'immunisation active des poussins afin de réduire l’infection et les signes cliniques de coccidiose dues à Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis et E. tenella. 
Début de l’immunité: 14 jours après vaccination.
Durée de l’immunité: 40 jours après vaccination.

Pulvérisation au couvoir avec solvant :
Immunisation active des poussins contre les coccidioses provoquées par Eimeria acervulina, E. maxima, E.mitis  et E. tenella:
- afin de réduire l’excrétion des oocystes pour Eimeria acervulina, E. maxima et E. tenella
- afin de réduire la perte de poids pour Eimeria acervulina, E. mitis et E. tenella
Début de l’immunité: 21 jours après vaccination.
Durée de l’immunité: 10 semaines après vaccination.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:
Ne pas administrer aux poussins stressés, par exemple ceux qui sont refroidis, qui ne se nourrissent pas ou ne boivent pas.

Pour l’administration par pulvérisation au couvoir, un colorant alimentaire rouge (Cochenille E120) doit être ajouté au vaccin dilué, ou le vaccin doit être dilué à l’aide du solvant recommandé « Solvant pour Paracox pour pulvérisation au couvoir ».

Pour la méthode d’administration par pulvérisation au couvoir, une réduction significative de l’efficacité peut être observée en cas de dilution dans de l’eau du robinet, sans colorant rouge. La pureté du Cochenille E120 doit être en conformité avec la Directive de la Commission 95/45/EC.

Les poulets doivent être strictement élevées sur litière. Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de la protection dépend de la réplication des souches vaccinales chez l’hôte.

Il est courant de retrouver des oocystes dans le tractus gastro-intestinal des oiseaux vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus après la vaccination. Ces oocystes sont très probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent chez les oiseaux par l’intermédiaire de la litière. Le recyclage assure une protection satisfaisante de la bande contre toutes les espèces pathogènes d'Eimeria contenues dans le vaccin. 

Des mesures doivent être prises afin de s’assurer que le vaccin dilué soit remis en suspension à des intervalles réguliers pendant l’administration.

Après vaccination contre une infection de coccidiose, l’immunité est renforcée par des infestations coccidiennes naturelles ultérieures. Par conséquent, toute substance présentant un effet anticoccidien administré à tout moment après la vaccination est susceptible d’entraîner la réduction de la durée de l’immunité efficace. Ceci est important tout au long de la vie de la poulet.

Pour réduire les risques d’apparition d’une épreuve coccidienne virulente issue de l’environnement avant le développement de l’immunité, la litière doit être enlevée et le bâtiment soigneusement nettoyé entre chaque cycle d’élevage.

S'assurer que tous les équipements utilisés pour la vaccination soient entièrement nettoyés avant usage.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Un équipement de protection consistant en un masque bien ajusté et des protections oculaires doit être porté lors de la pulvérisation du vaccin

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement:
Sans objet.

Autres précautions:
Sans objet.

Poulets:

¹Des lésions intestinales modérées dues à E. acervulina, et E. tenella (scores lésionnels de +1 ou +2 selon le système de notation de Johnson et Reid, 1970), 3 à 4 semaines après vaccination. Des lésions de cette sévérité n’affectent pas les performances des poules immunisées.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Poulets pondeuses:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Ne pas administrer de substances anticoccidiennes, notamment de sulfamides ou d’agents antibactériens, avant ou après vaccination avec le médicament vétérinaire.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Une dose unique de vaccin doit être administrée aux poussins âgés d’un jour soit par pulvérisation sur l’aliment, soit par pulvérisation au couvoir ou aux poussins âgés de trois jours par addition dans l’eau de boisson.

Administration dans l’alimentation
Une quantité d’aliment démarrage correspondant à la consommation de 24 - 48 heures doit être disposée au sol sur du papier ou du plastique sur la longueur du bâtiment. Ne pas administrer le vaccin par un système automatique de distribution d’aliment ni placer l’aliment directement sous les lampes de chauffage.

Avant utilisation, agiter vigoureusement le récipient pendant 30 secondes pour permettre la remise en suspension des oocystes. 
Diluer le vaccin dans de l’eau à raison d’environ 5000 doses dans au maximum 3 litres d’eau. Pulvériser uniformément la suspension sur la surface de l’aliment en utilisant un pulvérisateur à gouttes grossières. Réaliser une pulvérisation régulière et égale de toute la surface de l’aliment accessible aux poussins. Agiter régulièrement le réservoir de l’appareil de pulvérisation pendant la pulvérisation pour éviter la sédimentation des oocystes. Contrôler que tout l’aliment disponible est traité et que le nombre de doses utilisées correspond au nombre total des poussins présents dans le bâtiment.

Dès que le vaccin a été dilué pour emploi, il doit être pulvérisé sur l’aliment et les oiseaux doivent avoir accès à cet aliment dans les deux heures.

Lorsque la totalité de l’aliment traité aura été consommé, le programme d’alimentation normal peut être remis en place.

Administration dans l'eau de boisson
Placer les poussins d’un jour dans le bâtiment et les laisser s’habituer au système d’abreuvoir à pipette. Lorsque les poussins ont 3 jours d'âge, le système d’éclairage est éteint pendant 7 heures. Relever toutes les lignes de pipettes hors de la portée des poussins environ deux heures avant l’administration du vaccin. Allumer l’éclairage au même moment. Vider chaque ligne de pipettes complètement.

Diluer le vaccin avec de l’eau de robinet froide à la concentration d’une dose/2 - 4 ml. Calculer le nombre moyen d’oiseaux par ligne de pipettes et calculer le volume de vaccin dilué nécessaire par ligne de pipette à raison de 2 - 4 ml par oiseau.

Remplir chaque canalisation avec le vaccin dilué et les abaisser pour permettre aux oiseaux d’avoir accès aux pipettes. Une charge initiale (environ 1 litre) d’un indicateur (p. ex. du lait) permet de visualiser que la canalisation est complètement remplie par la dilution vaccinale, et de la fermer sans gaspiller du vaccin. Comme les poussins boivent, maintenir les canalisations pleines par l’intermédiaire de leur réservoir jusqu’à ce que le vaccin dilué préparé pour cette canalisation ait été ajouté. Ensuite rétablir l’arrivée d’eau normale.

Avant d'utiliser le vaccin dans un établissement pour la première fois, il est recommandé de prendre des précautions afin de s'assurer que les canalisations ont bien été amorcées avec le vaccin, comme le montre l'aspect de l'indicateur des pipettes en fin de ligne, avant que les poussins soient de nouveau autorisés à boire.

Administration par pulvérisation au couvoir
Pour l’administration par pulvérisation au couvoir, le colorant alimentaire rouge (Cochenille E 120) doit être ajouté au vaccin dilué, ou bien le vaccin doit être dilué à l’aide du solvant recommandé « Solvant pour Paracox pour pulvérisation au couvoir ». Le solvant contient un colorant rouge et de la gomme xanthane, tous deux pour une meilleure prise d’aliment.

a) Solvant pour pulvérisation au couvoir
Le vaccin doit être délivré en utilisant un volume par dose entre 0,21 et 0,28 ml de vaccin dilué par oiseau dans un appareil de pulvérisation. Déterminer le volume délivré pour 100 oiseaux par l’appareil de pulvérisation. Multiplier ce volume par 50 pour obtenir le volume total de dilution du vaccin pour 5000 doses (ou par 10 pour 1000 doses). Ainsi, pour la préparation de 5000 doses de vaccin dilué, un total de 0,21 x 5000 = 1050 ml de vaccin dilué est nécessaire et réparti entre le vaccin, le solvant et l’eau, comme ci-après :
1.  20 ml de vaccin (1 flacon)
2.  500 ml de solvant (1 flacon)
3.  Remplir avec de l’eau jusqu’à 1050 ml
L’eau utilisée pour la dilution du vaccin doit être fraîche, froide et exempte de pollution. Prendre un récipient propre pour la préparation du vaccin, ajouter le solvant ainsi que le volume d’eau calculé dans le récipient et mélanger le solvant et l’eau jusqu’à obtention d’une solution uniforme.
Agiter vigoureusement le flacon de 5000 doses (ou 1000 doses) de vaccin pendant 30 secondes pour assurer une bonne remise en suspension des oocystes. Ajouter la totalité du flacon au solvant et à l’eau et mélanger soigneusement. Mettre le vaccin dilué dans le réservoir de l’appareil de pulvérisation et pulvériser régulièrement sur les oiseaux. S’assurer que la pulvérisation a bien couvert toute la surface de l’intérieur de la caisse contenant les poussins. Laisser les oiseaux dans la boîte pendant au moins 30 minutes, dans une zone bien éclairée, pour leur laisser le temps de se nettoyer.

b) Colorant alimentaire rouge (E120)
Le vaccin doit être délivré en utilisant un volume par dose de 0,21 à 0,28 ml de vaccin dilué par oiseau dans un appareil de pulvérisation à gouttes grossières. Déterminer la capacité de délivrance de l'appareil de pulvérisation sur base du volume délivré pour 100 poussins. Multiplier ce volume par 50 pour obtenir le volume total de dilution du vaccin pour 5000 doses (ou par 10 pour 1000 doses) et verser ce volume d’eau dans un récipient adéquat (généralement entre 1 et 1,5 litres pour 5000 doses ou 200 à 300 ml pour 1000 doses). L’absorption de vaccin par les oiseaux, et donc l’efficacité, est améliorée si un colorant alimentaire rouge est ajouté à la dilution vaccinale avant administration par pulvérisation. Pour cela ajouter une quantité suffisante de colorant alimentaire rouge (cochenille E120) à l’eau pour obtenir une concentration de 0,1% p/v, équivalent à 210-280 µg/oiseau.
Secouer vigoureusement un flacon de 5000 doses (ou 1000 doses) de vaccin pendant 30 secondes pour assurer une bonne remise en suspension des oocystes. Ajouter la totalité du flacon au solvant et mélanger soigneusement. Mettre le vaccin dilué dans le réservoir de l’appareil de nébulisation à gouttes grossières et pulvériser régulièrement sur les oiseaux.

S’assurer que la pulvérisation ait couvert régulièrement et uniformément toute la surface de l’intérieur de la caisse contenant les poussins. Agiter régulièrement le contenu du réservoir pendant l’application pour éviter la sédimentation des oocystes.
Laisser les oiseaux dans la boîte pendant au moins 30 minutes, dans une zone bien éclairée, pour leur laisser le temps de se nettoyer.

Un surdosage sévère (5 fois ou plus) peut entraîner une réduction temporaire des gains de poids quotidiens.

Sans objet.

Zéro jour.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour pulvérisation au couvoir.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 33 semaines.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente: 2 ans.

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions: utiliser immédiatement.

Vaccin:
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Solvant
À conserver entre 2 °C et 25 °C.

Vaccin:
Flacon en PETG (polyéthylène teraphtalate copolyester) transparent et incolore, fermé avec des bouchons de bromobutyle et une capsule en aluminium.

Présentations:
Boîte de 5 flacons de 4 ml (1000 doses)
Boîte de 5 flacons de 20 ml (5000 doses)

Solvant
Flacons en PET fermés par un bouchon en caoutchouc scellé par une capsule en aluminium.
Pour l’administration par pulvérisation au couvoir, le volume approprié de solvant est fourni avec le vaccin (100 ml pour 1000 doses, 500 ml pour 5000 doses).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Intervet International B.V.

BE-V211321 (vaccin)
BE-V541635 (solvant)

Date de première autorisation: 03/04/2000

22/04/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).