1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Finadyne Chevaux 50 mg/g
Pâte orale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Contient par 1 g de pâte :

Substance active :
Flunixine méglumine 83 mg
(équivalent à 50 mg de flunixine)

Excipient(s) :
Propylène glycol 100 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pâte orale.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Chevaux.

4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux affections de l'appareil locomoteur.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation, ou en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser chez les animaux hypovolémiques, sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter le contact avec les yeux et le contact direct avec la peau. En cas de contact avec la peau, laver la surface exposée à l'eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, laver soigneusement les yeux avec de l'eau claire et consulter un médecin.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les réactions allergiques (réactions cutanées allergiques, anaphylaxie) et les irritations gastro-intestinales peuvent survenir très rarement.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Chez les poulains, il existe un risque accru d’érosions et d’ulcérations gastriques.

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation du médicament vétérinaire est déconseillée en cas de parturition imminente.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Le médicament vétérinaire n'interfère pas avec un traitement aux antibiotiques, ni avec les interventions chirurgicales.
Pendant l’injection ou durant les 24 heures suivant l’injection du médicament vétérinaire, n’administrer aucun autre médicament anti-inflammatoire.
L’utilisation concomitante du médicament vétérinaire et de médicaments potentiellement néphrotoxiques est déconseillée.
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et peuvent concurrencer d'autres médicaments fortement liés pouvant avoir des effets toxiques.

4.9 Posologie et voie d’administration

Voie orale.

Posologie: 1,1 mg de flunixine par kg de poids vivant par jour, soit une seringue de 10 g pour 454 kg de poids vif par jour, ou le volume correspondant à une gradation du piston par 100 kg.
La durée habituelle du traitement ne peut pas dépasser 5 jours consécutifs.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 5 à 7 jours entre deux périodes de traitement.

Conservez la seringue en position verticale avec le bouchon vers le haut pour permettre l'élimination de l'excès d'air.

Préparez la seringue pour l'utilisation: tenez la seringue droite et retirez le bouchon, tournez la bague de réglage sur le piston jusqu'à ce que le bord supérieur soit au niveau de la ligne 0. Appuyez sur le piston pour éliminer l'air et l'excès de pâte. Faites pivoter l'anneau dans une position qui correspond au poids du cheval afin que la bonne dose soit délivrée lors de l'administration.

Administration: introduire l'embout de la seringue dans la bouche du cheval et injecter la pâte le plus loin possible, sur le dessus de la langue.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Chez les chevaux ayant reçu par voie orale trois fois la dose quotidienne recommandée, trois fois par jour pendant 15 jours (c-à-d. trois fois la durée maximale recommandée), on n’a observé aucun effet indésirable.
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.

4.11 Temps d’attente

Viande et abats : 7 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: Fénamates
Code ATCvet : QM01AG90

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La flunixine avec méglumine est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien majeur, doté d’un puissant effet analgésique et antipyrétique.
Elle inhibe la synthèse des prostanoïdes (prostaglandines et thromboxanes) et n’induit aucun des effets indésirables des corticoïdes, en particulier aucun effet immunosuppresseur ni aucun effet abortif. De plus, elle n'est pas narcotique. En cas d’affections de l’appareil locomoteur, la flunixine s’avère quatre fois plus puissante que la phénylbutazone.
La flunixine n’exerce aucun effet sur les prostaglandines à courte durée d’action déjà présentes. Elle n’exerce aucun effet sur la prostaglandine F2-α (PGF 2-α), naturelle ou injectée. En cas d’infections induisant une bronchopneumonie et/ou une entérite, les prostaglandines sont libérées massivement, ce qui donne lieu à une hypersécrétion et/ou à un hyperpéristaltisme. Le médicament vétérinaire prévient la synthèse de ces prostaglandines.
Enfin, il s’avère que médicament vétérinaire présente une activité antitoxique, surtout pour les endotoxines d’Escherichia coli, ce qui peut constituer un traitement supplémentaire appréciable lors du traitement causal de l’entérite ou des états de choc endotoxique causés par cette bactérie.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ une demi-heure. Ces concentrations se réduisent à de faibles valeurs dans les 24 heures.
La flunixine s’élimine principalement par voie biliaire. Une part moins importante s’élimine dans les urines.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Carboxyméthylcellulose sodique
Amidon de maïs
Propylène glycol
Eau purifiée

6.2 Incompatibilités majeures

Aucune connue.

6.3 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois.
Durée de conservation après première ouverture: inconnue.

6.4 Précautions particulières de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conservez la seringue à la verticale avec le bouchon vers le haut.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Seringues en LDPE avec un volume de 32 ml, avec des marquages de 100 à 500 kg.
Boîtes contenant 1, 3 ou 6 seringues de 30 g, et boîtes contenant 1, 3, 5, 6, 9, 10, 12, 15, 20 et 30 seringues de 10 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles

8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BE-V158471

9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 6 mars 1992.
Date du dernier renouvellement : 3 avril 2009.

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

18/11/2022

Délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

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Finadyne chevaux pâte orale