Chaque dose de 0,5 ml contient:

Substance active:
Virus Reo aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: ≥ unités induisant 7,4 log₂ unités ELISA

Adjuvant:
Paraffine liquide.

Excipients:

Emulsion homogène blanche à presque blanche.

Poules (poules reproductrices).

Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus aviaire afin de transmettre une immunité passive à la progéniture.

Début de la protection chez les poules: inconnu.

Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les infections du Réovirus aviaire en cas de challenge viral homologue des poussins d'un jour.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement:

Sans objet.

Poules:

¹ Un léger œdème peut être observé pendant plusieurs semaines après la vaccination.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Dose: 0,5 ml.

Mode d’administration: Injecter en s.c. ou i.m.: en intramusculaire dans les muscles cruraux ou pectoraux ou en sous-cutané dans le cou.

La vaccination pendant l'élevage à 16-20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la ponte.
Prévacciner avec le vaccin vivant Nobilis Reo 1133, 4-6 semaines avant la revaccination avec le vaccin inactivé.

Durée de la transmission de l'immunité passive: après une primo-vaccination avec le vaccin vivant Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec Nobilis Reo Inac, des anticorps vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules jusqu'à 8 mois après la revaccination.

Avant l’emploi, faire venir le vaccin à température ambiante (15 °C-25 °C), ceci afin d’éviter qu’il provoque des lésions locales s’il est administré à froid.
Avant et pendant la vaccination, agiter le flacon de temps à autre afin de préserver l’homogénéité de l’émulsion.
Utiliser du matériel d’injection stérile.
Eviter le stress pendant et après la vaccination.

Aucun symptôme particulier à double dose.

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Zéro jour.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 27 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 heures.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
À conserver à l’abri du gel.

1.000 doses dans un flacon en verre de 500 ml.
500 doses dans un flacon en verre de 250 ml.
1.000 doses dans un flacon en PET de 500 ml.
500 doses dans un flacon en PET de 250 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Intervet International B.V.

Flacon en verre: BE-V333137
Flacon en PET: BE-V201101

Date de première autorisation: 22/03/1999.

15/04/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).