1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dolorex
10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats
10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée (cheval et chien) et de courte durée à durée moyenne (chat) est requise.
Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement, voir rubrique 5.1.
Cheval:
Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d’origine gastro-intestinale.
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9).
Chien:
Pour le soulagement des douleurs viscérales modérées.
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9).
Chat:
Pour le soulagement de la douleur modérée suite à une intervention chirurgicale des tissus mous.
Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement, voir rubrique 5.1.
Cheval:
Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d’origine gastro-intestinale.
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9).
Chien:
Pour le soulagement des douleurs viscérales modérées.
Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9).
Chat:
Pour le soulagement de la douleur modérée suite à une intervention chirurgicale des tissus mous.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un historique de maladie hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Association butorphanol/détomidine:
L’association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préalablement connus.
L’association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne doit pas être utilisée en cas de coliques associées à la constipation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Association butorphanol/détomidine:
L’association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préalablement connus.
L’association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne doit pas être utilisée en cas de coliques associées à la constipation.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Le butorphanol peut être utilisé en association avec d’autres sédatifs comme les agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (tels que romifidine ou détomidine chez les chevaux, médétomidine chez les chiens) quand des effets synergétiques peuvent être attendus. Une réduction adaptée de la dose est nécessaire lors d’utilisation concomitante du butorphanol avec ces médicaments (voir rubrique 4.9).
En raison de ses propriétés antagonistes vis-à-vis du récepteur mu (µ) opiacé, le butorphanol peut supprimer l’effet analgésique chez les animaux qui ont déjà reçu des agonistes des récepteurs µ opiacés (morphine/oxymorphine).
En raison de ses propriétés antagonistes vis-à-vis du récepteur mu (µ) opiacé, le butorphanol peut supprimer l’effet analgésique chez les animaux qui ont déjà reçu des agonistes des récepteurs µ opiacés (morphine/oxymorphine).
4.9 Posologie et voie d’administration
Pour l’analgésie:
Cheval:
0,05 à 0,1 mg/kg, IV
(soit 2,5 à 5 ml pour 500 kg PV).
Chien:
0,2 à 0,4 mg/kg, IV
(soit 0,2 à 0,4 ml/10 kg PV).
Éviter de pratiquer l’injection intraveineuse trop rapidement.
L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée est requise. Pour des informations sur la durée de l’analgésie prévue après le traitement, voir rubrique 5.1. Cependant, l’administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces administrations répétées et leur rythme dépendent de la réponse clinique au traitement. Dans les cas où une analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée.
Chat:
0,4 mg/kg, par voie SC
(soit 0,2 ml/5 kg PV).
Les chats doivent être pesés afin de pouvoir calculer une posologie correcte. Une seringue graduée appropriée doit être utilisée pour permettre l’administration précise du volume requis (p. ex. seringue à insuline ou seringue graduée d’1 ml).
Le butorphanol est utilisé chez les chats lorsqu’un analgésique de courte durée à durée moyenne est exigé. Pour des informations concernant l’effet de l’analgésique après administration, voir rubrique 5.1.
L’administration du produit peut être répétée dans les six heures en fonction de la réponse clinique. En l’absence d’une réponse analgésique suffisante (voir rubrique 4.4), l’utilisation d’un analgésique alternatif, tel qu’un autre analgésique opioïde approprié et/ou un AINS, doit être envisagée. Il faut en plus tenir compte de l’effet du butorphanol sur les récepteurs opioïdes, comme décrit sous 4.8.
Si une administration répétée est exigée, utiliser des sites d’injection différents.
Pour la sédation:
Le butorphanol peut être administré en association avec un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques (p.ex.: (mé)détomidine ou romifidine). L’ajustement de la dose devra nécessairement être réalisé conformément aux recommandations suivantes:
Cheval:
Détomidine: 0,01-0,02 mg/kg IV.
Butorphanol: 0,01-0,02 mg/kg IV.
La détomidine doit être administrée au moins 5 minutes avant le butorphanol.
Romifidine: 0,05 mg/kg IV.
Butorphanol: 0,02 mg/kg IV.
La romifidine peut être administrée simultanément ou 4 minutes avant le butorphanol.
Chien:
Médétomidine: 0,01-0,03 mg/kg IM.
Butorphanol: 0,1-0,2 mg/kg IM.
La médétomidine et le butorphanol peuvent être administrés simultanément.
Le bouchon ne devra pas être percé plus de 25 fois.
Cheval:
0,05 à 0,1 mg/kg, IV
(soit 2,5 à 5 ml pour 500 kg PV).
Chien:
0,2 à 0,4 mg/kg, IV
(soit 0,2 à 0,4 ml/10 kg PV).
Éviter de pratiquer l’injection intraveineuse trop rapidement.
L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée est requise. Pour des informations sur la durée de l’analgésie prévue après le traitement, voir rubrique 5.1. Cependant, l’administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces administrations répétées et leur rythme dépendent de la réponse clinique au traitement. Dans les cas où une analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique devra être envisagée.
Chat:
0,4 mg/kg, par voie SC
(soit 0,2 ml/5 kg PV).
Les chats doivent être pesés afin de pouvoir calculer une posologie correcte. Une seringue graduée appropriée doit être utilisée pour permettre l’administration précise du volume requis (p. ex. seringue à insuline ou seringue graduée d’1 ml).
Le butorphanol est utilisé chez les chats lorsqu’un analgésique de courte durée à durée moyenne est exigé. Pour des informations concernant l’effet de l’analgésique après administration, voir rubrique 5.1.
L’administration du produit peut être répétée dans les six heures en fonction de la réponse clinique. En l’absence d’une réponse analgésique suffisante (voir rubrique 4.4), l’utilisation d’un analgésique alternatif, tel qu’un autre analgésique opioïde approprié et/ou un AINS, doit être envisagée. Il faut en plus tenir compte de l’effet du butorphanol sur les récepteurs opioïdes, comme décrit sous 4.8.
Si une administration répétée est exigée, utiliser des sites d’injection différents.
Pour la sédation:
Le butorphanol peut être administré en association avec un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques (p.ex.: (mé)détomidine ou romifidine). L’ajustement de la dose devra nécessairement être réalisé conformément aux recommandations suivantes:
Cheval:
Détomidine: 0,01-0,02 mg/kg IV.
Butorphanol: 0,01-0,02 mg/kg IV.
La détomidine doit être administrée au moins 5 minutes avant le butorphanol.
Romifidine: 0,05 mg/kg IV.
Butorphanol: 0,02 mg/kg IV.
La romifidine peut être administrée simultanément ou 4 minutes avant le butorphanol.
Chien:
Médétomidine: 0,01-0,03 mg/kg IM.
Butorphanol: 0,1-0,2 mg/kg IM.
La médétomidine et le butorphanol peuvent être administrés simultanément.
Le bouchon ne devra pas être percé plus de 25 fois.
4.11 Temps d’attente
Chevaux:
viande et abats: 0 jour
lait: 0 heures.
viande et abats: 0 jour
lait: 0 heures.