1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Nobivac Diluens, Solvant pour suspension injectable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Phosphate dihydrogénique de potassium   0,21 mg
Phosphate disodique dihydrate                0,313 mg
Eau pour injection                                999,16 mg

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solvant pour suspension injectable
Eau stérile tamponnée au phosphate.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Correspondant aux espèces animales pour lesquelles le vaccin concerné, avec lequel Nobivac Diluens est utilisé comme solvant, est autorisé.

4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles

Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac : Nobivac Parvo-c ; Nobivac DHP ; Nobivac DHPPi ; Nobivac PPi ; Nobivac Pi ; Nobivac Ducat ; Nobivac Forcat ; Nobivac Tricat Trio

4.3 Contre-indications

Aucune.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi

4.5.1 Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Sans objet.

4.5.2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Pas d’application.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Pas d’effets indésirables connus.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres

Solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac.

4.9 Posologie et voie d’administration

Lire les instructions fournies avec le vaccin avant d’utiliser le solvant.
Ajouter immédiatement avant l’emploi de façon aseptique le contenu d’1 flacon de Nobivac Diluens au flacon contenant le vaccin lyophilisé.
Veiller à ce que la pastille lyophilisée soit complètement dissoute.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Pas d’application.

4.11 Temps d’attente

Sans objet.

5. PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES

Aucune.
Le produit peut être utilisé comme solvant pour la reconstitution des vaccins pour animaux de compagnie de la gamme Nobivac.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

6.2 Incompatibilités

Aucune connue.
Nobivac Diluens ne peut être utilisé que pour les produits pour lesquels il est autorisé.

6.3 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente 60

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver en dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en verre clair type I (Ph. Eur.), contenu 1 ml.
10x1dose ou 50x1dose.
Les flacons sont fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellé par une capsule codée en aluminium.

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas

Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles

8. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BE-V277094

9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 17/10/2005
Date du dernier renouvellement : 24/4/2012

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

26/8/2013

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