Avant tout usage, il convient de consulter un médecin. La posologie indiquée ne doit pas être dépassée. Il faut s’abstenir de tout usage répété, sauf sur prescription médicale. En cas constipation persistante ou récurrente, il convient de consulter un médecin.

- La prudence est de mise chez les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque, d’hypertension, de troubles de la fonction rénale, d’œdème, de toxémie gravidique, d’hypoalbuminémie et de cirrhose du foie.
- L’usage répété et prolongé de Colex klysma est déconseillé et susceptible d’entraîner une dépendance. Sauf avis contraire du médecin, Colex klysma ne doit pas être administré pendant plus de deux semaines.
- En cas de résistance lors de l’administration du clystère, le risque de perforation du rectum ne peut être écarté. Colex klysma ne doit pas être administré en cas de déchirement de la muqueuse ou d’épaississement des fèces.
- Un saignement rectal ou l’absence de défécation après usage d’un laxatif est susceptible d’indiquer une affection sérieuse. Il convient d’arrêter le traitement et de consulter un médecin.
- En cas de lésion de la muqueuse rectale accompagnée de saignement rectal, plus rarement d’une perforation rectale, de crampes abdominales, de perturbation de l’équilibre électrolytique (hyperphosphatémie, hypocalcémie), il convient d’arrêter le traitement.
- Chez les patients qui n’appartiennent pas à un groupe à risque déterminé, l’administration de lavements de phosphate hypertonique à action osmotique risque d'entraîner l’apparition d’effets secondaires sérieux en cas de rétention prolongée ou d’absence d’excrétion de la solution.
- Colex klysma doit être utilisé avec prudence chez les patients qui prennent des médicament agissant sur la perfusion rénale ou des médicaments susceptibles d’influencer les taux d’électrolytes sériques, tels que les antagonistes du calcium, les AINS, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ou des diurétiques destinés au traitement de l’hypertension (voir rubrique 4.5).
- En cas de suspicion d’un déséquilibre électrolytique et chez les patients présentant une hyperphosphatémie, il convient de contrôler l’état d’hydratation et les taux d’électrolytes avant et après l’administration de Colex klysma.
- La prudence est de rigueur lorsque Colex klysma est utilisé chez des enfants et des personnes âgées, car ces groupes de patients sont plus susceptibles de développer des effets indésirables associés à la déshydratation et au déséquilibre électrolytique.
- Afin de prévenir la déshydratation, il faut conseiller aux patients de boire des liquides purs.

La prudence est de rigueur lorsque le patient utilise des médicaments agissant sur la perfusion rénale ou des médicaments susceptibles d’influencer les taux d’électrolytes sériques, tels que les antagonistes du calcium, les AINS, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ou des diurétiques destinés au traitement de l’hypertension, en raison du risque d’hypocalcémie, d’hyperphosphatémie, d’hypernatrémie, d’hypokaliémie et d’acidose.

Le risque de calcification ectopique peut être accru par l’utilisation simultanée de suppléments de calcium ou d’antiacides contenant du calcium.

Grossesse
On ne dispose d’aucune donnée fiable quant à l’administration de lavements au phosphate aux femmes enceintes. Colex klysma est à usage unique. Son administration répétée est déconseillée en raison du risque de perturbation du rapport calcium/phosphore chez la mère et le fœtus.

Allaitement
À notre connaissance, ce médicament peut être administré sans risque pour le nourrisson pendant la période d’allaitement.

On ne dispose d’aucune donnée fiable concernant l’influence de ce médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, tout effet de cette nature est considéré comme improbable.

On a observé quelques cas fatals d’hyperphosphatémie associée à une hypocalcémie, une hypernatrémie et une acidose consécutivement à l’administration d’une surdose de solution de phosphate de sodium. Un certain nombre de cas documentés atteste du rétablissement complet d’enfants et de patients souffrant d’une obstruction intestinale et qui s’étaient vus administrer accidentellement une surdose de solution de phosphate de sodium.

Le rétablissement d’un patient à la suite d’une intoxication provoquée par l’absorption d’une dose trop importante passe par sa réhydratation, quoique l’administration par intraveineuse d’une solution de gluconate de calcium à 10% puisse s’avérer nécessaire.

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique , code ATC : A06AG01

Les propriétés laxatives de Colex klysma résultent de l’effet osmotique des ions phosphate, lequel assure une augmentation rapide ( ± 5 minutes) de la quantité de liquide présente dans la cavité intestinale. Les mécanismes susceptibles d’être impliqués dans l’augmentation nette du volume de liquide intestinal sont les suivants : stimulation du système de l’adénylcyclase, inhibition de la Na⁺/K⁺-ATP-ase et modification de la perméabilité des cellules de la muqueuse.
La stimulation hyperpéristaltique est provoquée par l’augmentation du volume fécal et par l’action directe des ions phosphate sur la muqueuse rectale.

L’absorption des phosphates présents dans le tractus digestif est faible et lente. C’est la raison pour laquelle ils exercent un effet osmotique dans la cavité intestinale. Le transport intestinal est un processus actif qui requiert de l’énergie. Grâce à leur action rapide (moins de 5 minutes dans la plupart des cas), les phosphates administrés par voie rectale se caractérisent par une absorption minimale en comparaison avec les laxatifs à base de phosphates administrés par voie orale.

Aucune particularité.

Contenu du lavement :
benzoate de sodium (E211)
méthylparaben (E218)
hydroxide de sodium
eau purifiée.
L’extérieur de la canule est revêtu d’un film mince de paraffine.

Sans objet.

3 ans

Aucune température de conservation spécifique ne s’applique. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Colex klysma est enregistré en boîtes de 1, 4 ou 20 lavements. (volume : 133 ml).
Le récipient (LDPE) est pourvu d’une canule (LDPE) dotée d’une “valve anti-retour” et d’un capuchon de protection (en polypropylène). L’extérieur de la canule est revêtu d’un film mince de paraffine.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Position du corps lors de l’application
Position couchée sur le flanc gauche : le patient adoptera une position confortable sur le flanc gauche, les genoux relevés et les bras au repos.
Position agenouillée : (cette position requiert l’assistance d’un médecin, d’un(e) infirmier(ière) ou d’un membre de la famille averti) le patient s’agenouillera et se penchera en avant jusqu’à ce que sa tête repose sur la surface d’appui. Les bras occupent une position confortable.

Administration du lavement
Enlever préalablement le capuchon de protection. Tenir le récipient à la verticale et retirer d’une main le capuchon de protection tout en serrant de l’autre le bouchon cannelé. Introduire prudemment la canule dans le rectum. Comprimer le récipient jusqu’à ce qu’il se soit vidé de la quasi-totalité de son contenu. Retirer la canule.
N.B. Il n’est pas indispensable de vider complètement le récipient. Le contenu de ce dernier est légèrement supérieur à la quantité requise pour un traitement efficace. Par conséquent, le récipient contiendra encore une petite quantité de liquide.
Le patient demeurera dans la position qu’il occupe jusqu’à ce qu’il éprouve le besoin pressant de se vider (après 2 ou 3 minutes dans la plupart des cas). Jeter le récipient après usage.

07/04/1976 / 08/07/2010