1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vicks Toux Grasse, 13,33 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
13,33 mg de guaïfénésine par ml.
Excipients à effet notoire:
5.55 g de sucrose/15 ml
1.215 mmol (27,9 mg) de sodium/15 ml
0.597 g d’éthanol 96%/15 ml
1650 mg de propylène glycol/15 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique d'affections récentes des voies respiratoires accompagnées de problèmes d'expectoration.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Adultes: 15 ml (200 mg de guaïfénésine) 3 à 4 fois par jour. Pas plus de 30 ml (400 mg de guaïfénésine) par prise et pas plus de 120 ml (1600 mg de guaïfénésine) par 24 heures.
Population pédiatrique :
- Enfant de moins de 6 ans : l'administration de Vicks Toux Grasse est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans.
- Enfant de 6 à 12 ans : 10 ml (133 mg de guaïfénésine) 3 à 4 fois par jour. Pas plus de 15 ml (200 mg de guaïfénésine) par prise et pas plus de 60 ml (800 mg de guaïfénésine) par 24 heures.
- Enfant de plus de 12 ans : 15 ml (200 mg de guaïfénésine) 3 à 4 fois par jour. Pas plus de 30 ml (400 mg de guaïfénésine) par prise et pas plus de 120 ml (1600 mg de guaïfénésine) par 24 heures.
Mode d'administration :
Vicks Toux Grasse est destiné à une administration orale. Utiliser le gobelet doseur inclus. Bien agiter avant utilisation. Le traitement doit être aussi court que possible (quelques jours maximum). Si les symptômes persistent après 5 jours, consultez votre médecin.
4.3 Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Patients qui souffrent de porphyrie.
- Des enfants de moins de 6 ans.
4.8 Effets indésirables
Affections du système gastro-intestinales :
Fréquence inconnue : Inconfort abdominal, constipation, nausées, vomissements diarrhée, œdème des lèvres ou de la langue.
Affections du systèmes immunitaires :
Fréquence inconnue : Hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence inconnue : urticaire, éruption cutanée.
Affections générales et conditions au site d’administration :
Fréquence inconnue : œdème facial.
Affections respiratoire, thoraciques et médiastinales :
Fréquence inconnue : difficulté à la respiration, œdème de la gorge.
Affections du système nerveux :
Fréquence inconnue : étourdissements et légère somnolence possibles, maux de tête.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be
Division Vigilance:
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
P&G Health Belgium BV/SRL
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgique
8. NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BE172961
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Date d’approbation du texte : 2/2026
PRIX
| Code CNK | Emballage | Code ATC5 | Prix | Prix ex-usine | Sur prescription | Ticket modérateur intervention régulière | Ticket modérateur intervention majorée |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4681227 | VICKS TOUX GRASSE SIROP 180ML | € 10,4 | - | Non | - | - |