En cas d’utilisation sur le visage, il faut veiller à ce que Travogen n’entre pas en contact avec les yeux.

Pour éviter une réinfection, le linge personnel (gants de toilette, serviettes, sous-vêtements, etc. – de préférence en coton) doit être changé quotidiennement et bouilli.

Dans les infections des espaces interdigitaux, il est conseillé de placer une bande de gaze enduite de Travogen entre les orteils ou les doigts.

Des mesures d'hygiène régulières sont essentielles pour assurer le succès d'un traitement par Travogen. En cas de teigne du pied, l'espace entre les orteils doit être minutieusement séché après le lavage, et les bas ou les chaussettes doivent être changés chaque jour.

Travogen contient d’alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de contact).

Pas d’interactions connues.

Fertilité
Les études (non cliniques) concernant la toxicité de la reproduction ont démontré que l'isoconazole n'avait d'effets préjudiciables sur aucune phase du cycle de la reproduction, en ce compris la fertilité.

Grossesse
L'expérience de l'utilisation de préparations contenant de l'isoconazole pendant la grossesse n'indique pas le risque d’effets tératogènes chez l'être humain.

Allaitement
Il est peu probable que des quantités actives d'isoconazole passent dans le lait maternel.

Aucune particularité.

Les résultats des études de la toxicité aiguë n'indiquent pas de risque d'intoxication aiguë après application unique d'une dose excessive sur la peau (application sur une zone étendue dans des conditions favorables pour l'absorption) ou après ingestion orale involontaire.

Classe pharmacothérapeutique : antimycotiques à usage dermatologique, code ATC: D01AC05.

Travogen est destiné au traitement des mycoses cutanées superficielles. Son spectre d’action antimicrobien est très large. Il agit tant sur les dermatophytes que sur les levures et les champignons, ainsi que sur le micro-organisme du pityriasis versicolor et celui de l’érythrasma.

L'isoconazole pénètre rapidement dans la peau à partir de Travogen crème. Les concentrations maximales du médicament dans la peau ont déjà été atteintes après 1 heure et se sont maintenues au moins 7 heures (couche cornée: environ 3.500 µg/ml ± 7 mmol/l, épiderme vivant: environ 20 µg/ml ± 40 µmol/l, derme: environ 3 µg/ml ± 6 µmol/l). Une ablation de la couche cornée avant l’application a augmenté les taux d'isoconazole dans la peau vivante d’un facteur d'environ 2. Les concentrations du médicament dans la couche cornée et l'épiderme étaient plusieurs fois plus élevées que les concentrations antimycotiques minimales inhibitrices et biocides vis-à-vis des pathogènes les plus importants (dermatophytes, champignons et levures) et ont atteint ces valeurs dans le derme.
L'isoconazole n'a pas été métaboliquement inactivé dans la peau. La charge systémique par absorption percutanée est faible. Même après ablation de la couche cornée, moins de 1% de la dose appliquée a atteint la circulation systémique dans les 4 heures qui ont suivi l'exposition.
La fraction absorbée à travers la peau était trop faible pour étudier la pharmacocinétique du nitrate d'isoconazole dans le corps humain.

Les données émanant d’études de la toxicité lors d'administration répétée n’ont pas indiqué de risque particulier pour la santé lors d'utilisation thérapeutique du médicament.
Les expériences in vitro et in vivo pour détecter des mutations géniques et chromosomiques n’ont pas révélé d'indices d’un potentiel mutagène de l’isoconazole. On n'a pas réalisé d'études in vivo du potentiel carcinogène. Dans l’état actuel des connaissances, rien ne permet de penser que l'isoconazole possède un potentiel tumorigène, sur la base des résultats des tests de mutagénicité, des études de toxicité après administration répétée, de la structure chimique et du mécanisme d’action biochimique.
Dans une série d'études spéciales de la toxicité de reproduction, l’isoconazole n'a pas exercé d'effets néfastes sur l'une ou l'autre phase du cycle de la reproduction. Il n'y a eu en fait aucun signe de potentiel tératogène.
Selon les résultats des études de tolérance locale au niveau de la peau et des muqueuses, on ne doit pas s'attendre à une irritation locale visible dans les conditions thérapeutiques. À la lumière des résultats obtenus lors de l'étude des yeux de lapin, il faut s'attendre à une irritation de la conjonctive après contamination involontaire de l’œil.

Vaseline, paraffine liquide épaisse, alcool cétylstéarylique, polysorbate 60, stéarate de sorbitane, eau purifiée.

Sans objet.

5 ans
La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué sur l’emballage extérieur après EXP.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Tube contenant 20 g, 30 g et 50 g de crème.

Sans particularités.

Date de première autorisation : 24 novembre 1982
Date de dernier renouvellement : 22 février 2013