• La prudence est conseillée lors du traitement de patients présentant un risque de saignements gastro-intestinaux (à cause d’un ulcère peptique latent ou de varices œsophagiennes).
• Les patients ayant de l’asthme bronchique doivent être suivis pendant leur traitement avec de l’acétylcystéine à cause de l’apparition possible de bronchospasmes. Si ceci se produit, le traitement doit immédiatement être arrêté.
• Les sécrétions bronchiques peuvent s’accroître et devenir fluides, particulièrement en début du traitement avec de l’acétylcystéine. Si le patient a des difficultés à éliminer des mucosités par la toux, les voies respiratoires doivent être libérées par un drainage postural ou par aspiration si nécessaire.
• A cause de l’effet mucolytique que peut théoriquement exercer l’acétylcystéine sur la muqueuse gastrique, les patients présentant un ulcère peptique actif non traité éviteront l’usage de l’acétylcystéine. Les patient ayant un ulcère peptique à l’anamnèse utiliseront l’acétylcystéine avec la prudence requise, en particulier quand d’autres médicaments avec un effet irritant connu sur la muqueuse gastrique sont pris simultanément. La pharmacovigilance, les essais chez l’animal et une expérience de longue durée avec l’acétylcystéine n’indiquent cependant pas un risque augmenté d’irritation de la muqueuse gastrique.
• En l'absence d'amélioration clinique significative après quelque temps, une évaluation clinique sera entreprise afin d'exclure une pathologie sous-jacente grave.
• L’association des mucolytiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (des médicaments anticholinergiques ou atropiniques) est irrationnelle.
• Une légère odeur de soufre est caractéristique de la substance active et n’indique pas un changement de qualité ou d’efficacité du médicament.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement ‘sans sodium’.

• La substance active, l’acétylcystéine contient un groupe SH libre qui peut causer une interaction chimique avec divers antibiotiques administrés par voie orale (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, aminoglycosides, macrolides et amphotéricine B). Lorsqu’une forme orale de ces antibiotiques doit être prise en même temps que l’acétylcystéine, il est important de respecter un intervalle d’au moins 2 heures entre la prise de ces médicaments.
• Lors de l’utilisation concomitante de médicaments contenant de la nitroglycérine et de l’acétylcystéine, l’effet vasodilatateur et l’effet inhibiteur antiagrégant plaquettaire peut être renforcé.
• L’utilisation d’antitussifs centraux, comme la codéine et le dextrométhorphane, qui inhibent le réflexe de la toux et l’action autonettoyante physiologique du système respiratoire, peut donner lieu à une obstruction par du mucus, ce qui à son tour peut causer des bronchospasmes et des infections des voies respiratoires.
• Par ses propriétés de chélateur, l’acétylcystéine peut diminuer la biodisponibilté des sels de métaux lourds comme p.ex. sels d’or et de fer et des sels de calcium. En l’absence de données concrètes, il est conseillé d’échelonner la prise d’acétylcystéine et celle de ces sels ou bien d’administrer les deux produits par une voie d’administration différente.

La sécurité de l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été démontrée.
Bien que des études effectuées chez l’animal n’ont pas confirmé un risque potentiel pour le bébé à naître, aucune étude clinique contrôlée n’a été effectuée chez la femme.
Les médecins ne peuvent recommander ce médicament pendant la grossesse que pour des raisons sérieuses.
Il n’y a pas de preuve que l’acétylcystéine soit excrétée dans le lait maternel; de ce fait, il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament pendant l’allaitement.

L’acétylcystéine n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Aucun cas de surdosage n'a été décrit. Si nécessaire un drainage et une aspiration du liquide des bronches doivent être effectués.

Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques
Code ATC : R05CB01
Dérivé cystéinique à groupement thiols libres, l’acétylcystéine exerce une action fluidifiante sur les sécrétions muqueuses et mucopurulentes. Son radical SH libre confère à la molécule des propriétés réductrices au niveau des ponts disulfures constituant les liaisons fondamentales et caractéristiques des mucoprotéines. La scission de telles liaisons S-S donne une diminution du poids moléculaire moyen des mucoprotéines et réduit ainsi la viscosité.

Grâce à ses propriétés réductrices, l’acétylcystéine agit au niveau d'agents oxydants toxiques qui sont éliminés par l'organisme selon les voies métaboliques glutathion dépendantes. Ce tripeptide intracellulaire (glutathion) joue un rôle fondamental dans les mécanismes de protection antioxydants. Sous forme réduite (glutathion-SH), une action d’oxydation entraîne un mécanisme de neutralisation  sur les radicaux libres et les peroxydes toxiques. Le glutathion-SH se conjugue également par son groupe SH cystéinique avec des réactifs électrophiles intermédiaires et toxiques.

Après administration orale, l'absorption de l’acétylcystéine est rapide et complète. Le pic de concentration est obtenu en 1 à 2 heures.
La demi-vie plasmatique oscille en moyenne entre 1,5 et 2 heures.
La diffusion tissulaire est élevée, notamment au niveau du tissu pulmonaire et des sécrétions bronchiques. Dans l'organisme, l’acétylcystéine circule sous 3 formes : une partie libre (22 %), une partie liée aux protéines (16-22 %) par des ponts disulfures labiles, et une partie liée aux protéines (58-64 %) comme acide aminé.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques n'est pas connu chez l'homme. A titre indicatif, il est de 82 % chez le rat et de 97 % chez le chien.
L’acétylcystéine est métabolisée par des estérases en sulfate inorganique, cystéine, diacétylcystéine, taurine. Les métabolites sont éliminés principalement par voie urinaire. Moins de 1 % de la dose initiale est éliminée sous forme inchangée.

Pas d’informations particulières.

Arôme orange, saccharine sodique, xylitol, bêta-carotène, dioxyde de silice colloïdal

Sans objet.

LYSOX junior 100 mg granulés pour solution buvable : 30 mois
LYSOX 200 mg granulés pour solution buvable : 30 mois
LYSOX 400 mg granulés pour solution buvable: 30 mois
LYSOX 600 mg granulés pour solution buvable : 4 ans

A conserver à température ambiante (15 - 25°C).

Lysox junior 100 mg granulés pour solution buvable – 30 sachets/boîte
Lysox 200 mg granulés pour solution buvable – 30 sachets/boîte
Lysox 400 mg granulés pour solution buvable – 14, 30 et 60 sachets/boîte
Lysox 600 mg granulés pour solution buvable – 10, 30 et 60 sachets/boîte

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Aucune exigence particulière.

Date de première autorisation : 11 septembre 1992
Date de dernier renouvellement : 23 septembre 2011