1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desomedine 0,1 % collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre contient 1 mg d’hexamidine, sous forme de di-iséthionate, ce qui correspond à 0,69 mg d’hexamidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
- Conjonctivite bactérienne purulente causée par des micro-organismes sensibles (voir rubrique 4.4)
- Kératoconjonctivite
- Blépharite
- Infections chroniques des voies lacrymales
- Antiseptie pré-opératoire des culs-de-sac conjonctivaux
4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Instillation d’une goutte dans le cul-de-sac conjonctival 4 à 6 fois par jour.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.8 Effets indésirables
Des réactions d’hypersensibilité ont été signalées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Bausch & Lomb Pharma sa
Bvd. Lambermont 430
1030 Bruxelles
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Flacon de 10 ml : BE153991
Flacons rebouchables de 0,6 ml : BE248665
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
01/2019.
PRIX
Code CNK | Emballage | Code ATC5 | Prix | Prix ex-usine | Sur prescription |
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1545391 | DESOMEDINE 0,1 % COLLYRE FL 10 ML | S01AX08 | € 8,77 | - | Non |