• L’utilisation de Fucicort Lipid crème chez les enfants de moins de 6 ans n’est pas recommandée en raison du manque d’informations cliniques pour ce groupe de patients.
• Il convient d’éviter une thérapie topique continue prolongée, surtout chez le jeune enfant. On a signalé une résistance bactérienne lors de l’utilisation d’acide fusidique. Il peut se produire également une dépression de l’axe hypothalamus-hypophyse-surrénales, même sans pansement occlusif. La résorption peut augmenter surtout en cas d’utilisation sur de grandes surfaces, sur une peau endommagée et sous pansement occlusif. L’absorption systémique de corticostéroïdes topiques peut provoquer un syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glycosurie.
• Comme pour tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou répétée peut augmenter le risque du développement d’une résistance aux antibiotiques.
• L’utilisation de combinaisons stéroïdes-antibiotiques doit être limitée à 2 semaines, étant donné que les stéroïdes peuvent masquer des infections ou des réactions d’hypersensibilité.
• Comme pour tout traitement topique aux corticostéroïdes, il peut se produire des exacerbations infectieuses, provoquées éventuellement par des germes résistants à l’acide fusidique.
• Lors du diagnostic, il convient de tenir compte du fait que les corticostéroïdes peuvent modifier l’aspect clinique de certaines lésions.
• Après l’arrêt du traitement, il existe un risque d’effet de rebond.
• Les corticostéroïdes ralentissent la cicatrisation.
• En raison de la présence d’un corticostéroïde, l’utilisation de Fucicort Lipid doit être évitée en cas d’ulcères cutanés, de veines cutanées vulnérables et de prurit périanal et génital.
• Fucicort Lipid doit être utilisé avec prudence sur de grandes surfaces cutanées, dans le visage et dans les plis cutanés.
• Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Il convient de prendre les mesures de précaution indispensables lorsque le produit est utilisé à proximité des yeux. La pénétration de Fucicort Lipid dans les yeux peut provoquer un glaucome.
• Fucicort Lipid contient de d’alcool cétostéarylique; cette substance peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de contact).
• Ce médicament contient également des parahydroxybenzoates, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement à retardement).

Il n’a pas été décrit d’interactions jusqu’ici.

Grossesse
L’administration topique de glucocorticoïdes à des animaux gravides peut provoquer des anomalies du développement fœtal. Il n’existe pas d’informations sur l’utilisation chez la femme enceinte. On recommande donc d’éviter l’application topique de glucocorticoïdes, en particulier pendant les 3 premiers mois de la grossesse.

Allaitement
Il convient d’éviter l’emploi de Fucicort Lipid pendant l’allaitement.

Pas d’application.

Il n’a pas été décrit jusqu’ici de cas de surdosage.
Il peut se produire une résorption systémique, entraînant des effets systémiques (voir rubrique 4.4). En cas d’utilisation étendue et prolongée de corticostéroïdes locaux, il peut se produire une dépression de l’axe HHS.
Dans ces cas, le traitement est symptomatique.

Classe pharmacothérapeutique : association d’un antibiotique (acide fusidique) et d’un glucocorticoïde puissant (valérate de bétaméthasone).
Code ATC : D07CC

L’acide fusidique est efficace à faibles concentrations contre les staphylocoques, y compris des sources pénicillinorésistantes ou multirésistantes. En usage topique, l’acide fusidique est également efficace contre les streptocoques, Corynebacterium, Neisseria et certaines clostridies.
La bétaméthasone, un puissant glucocorticoïde, possède une action anti-inflammatoire et antiprurigineuse.

En général, en application topique, la résorption systémique d’acide fusidique est négligeable.
Les glucocorticoïdes en application topique peuvent cependant être à l’origine d’une résorption systémique non négligeable, surtout s’ils sont utilisés sur de grandes surfaces de peau ou sous pansement occlusif.

Les données précliniques n’indiquent pas de dangers particuliers pour l’homme, sur la base d’essais classiques de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de tolérance locale et de toxicité reproductive.

Stéareth-21 – alcool cétostéarylique - paraffine blanche molle - paraffine liquide - all-rac-alpha-tocophérol - hypromellose – acide citrique monohydraté – méthylparahydroxybenzoate –propylparahydroxybenzoate – sorbate de potassium – eau purifiée.

Pas d’application.

Tube non ouvert : 2 ans
Après l’ouverture du tube : 3 mois

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Tubes en aluminium de 5 g, 15 g, 30 g et 60 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières.

Date de première autorisation : 17-02-2012