L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer de la constipation, et un surdosage en sels de magnésium peut induire une hypomotilité intestinale ; des doses élevées de ce produit peuvent déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez les patients à haut risque tels que les personnes atteintes d’insuffisance rénale, les enfants de moins de 2 ans et les personnes âgées.

L’hydroxyde d’aluminium n’est pas bien absorbé par le tube digestif, et les effets systémiques sont donc rares chez les patients présentant une fonction rénale normale. Toutefois, des doses excessives ou une utilisation prolongée, ou même des doses normales chez des patients qui suivent un régime pauvre en phosphore ou chez des enfants de moins de 2 ans, peuvent induire une hypophosphatémie (du fait de la liaison de l’aluminium aux phosphates) accompagnée d’une augmentation de la résorption osseuse et d’une hypercalciurie avec un risque d’ostéomalacie. Il est recommandé de consulter un médecin en cas d’utilisation prolongée ou dans le cas de patients risquant une hypophosphatémie.
Elle peut se manifester par des douleurs osseuses, un malaise et une faiblesse musculaire. L’administration supplémentaire de phosphore inorganique et l’arrêt de l’administration des antiacides fourniront une amélioration clinique rapide.

En cas d’insuffisance rénale, les concentrations sériques d’aluminium et de magnésium peuvent augmenter considérablement. 
Chez ces patients, une exposition prolongée à des doses élevées de sels d’aluminium et de magnésium peut donner lieu à une encéphalopathie, à une démence, à une anémie microcytaire ou à une aggravation de l’ostéomalacie induite par la dialyse. L’encéphalopathie, évoluant en une démence sévère, se manifeste sous la forme d’une dysarthrie d’apparition progressive, de troubles intellectuels sévères et de mouvements anormaux.
Une hypermagnésémie se manifeste entre autres par une hypotension, une somnolence, une perte des réflexes tendineux, une faiblesse musculaire et des troubles cardiorespiratoires.
Une surveillance étroite est donc nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale et le traitement doit être arrêté dès les premiers symptômes de ces effets indésirables.
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, éviter l’utilisation prolongée d’antiacides.

L’administration d’hydroxyde d’aluminium peut s’avérer dangereuse chez les patients atteints de porphyrie qui subissent une hémodialyse.

Population pédiatrique
Chez les jeunes enfants, l’utilisation d’hydroxyde de magnésium peut provoquer une hypermagnésémie, en particulier s’ils présentent une insuffisance rénale ou une déshydratation.

La forme suivante de Maalox Antacid est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) (voir rubrique 4.3). Peut être nocif pour les dents.

• Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer (contient du saccharose)

Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas
prendre/recevoir les formes suivantes de Maalox Antacid :

• Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml de suspension buvable (contient du sorbitol)
• Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer (contient du sorbitol)

Maalox Antacid 200 mg/400 mg comprimés à croquer contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Maalox Antacid 230mg/400 mg par 10 ml suspension buvable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

L’utilisation concomitante de quinidine peut causer une augmentation des taux sériques de quinidine et induire un surdosage de quinidine.

Les antiacides à base d’aluminium peuvent empêcher l’absorption correcte des médicaments, notamment des antagonistes de H₂, de l’aténolol, des bisphosphonates, de la cefdinir, de la cefpodoxime, de la chloroquine, des cyclines, du dasatinib monohydraté, du diflunisal, de la digoxine, de la dexaméthasone, de l’ eltrombopag olamine, de l’ elvitegravir, de l’éthambutol, des fluoroquinolones des glucocorticoïdes, de l’indométacine, des sels de fer, de l’isoniazide, du kétoconazole, du lévothyroxine, des lincosamides, du métoprolol, du nilotinib, des phénothiazines, des neuroleptiques, de la pénicillamine, du propranolol, du raltégravir potassium, du rilpivirine, du riociguat, du rosuvastatine, du fluorure de sodium et association de traitement antiviral de fumarate de ténofovir alafénamide/emtricitabine/bictégravir sodium.

Il convient d’éviter toute association avec des inhibiteurs d’intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir) (veuillez-vous référer au Résumé des caractéristiques du produit pour les recommandations posologiques).

Par mesure de précaution, respectez un intervalle de 2 heures minimum (4 heures pour les fluoroquinolones) entre l’administration par voie orale de tout médicament et celle de l’antiacide.

L’administration concomitante d’hydroxyde d’aluminium et de citrates peut donner lieu à une augmentation des taux d’aluminium, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

Éviter l’administration concomitante de Maalox Antacid avec des produits induisant une augmentation indésirable de l’absorption intestinale d’aluminium (tels que l’alcool, le café et les boissons à base d’acide citrique comme les jus de fruits).

Il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l’utilisation concomitante de polystyrène sulfonate (Kayexalate) en raison du risque potentiel de diminution de l’efficacité de la résine à fixer le potassium, d’alcalose métabolique chez des patients atteints d’insuffisance rénale (signalée avec l’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium) et d’obstruction intestinale (signalée avec l’hydroxyde d’aluminium).

L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.

Grossesse

• La prise de fortes doses de Maalox Antacid n’est pas autorisée pendant la grossesse.
• De plus, pendant la grossesse, la prise de Maalox Antacid ne peut pas durer plus de deux semaines.
• Consultez un médecin en cas de toute prise répétée de Maalox Antacid durant plus de deux semaines pendant la grossesse.
• Maalox Antacid ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.

Allaitement

• Les composés à base d’aluminium s’éliminent dans le lait maternel.
• La prise de fortes doses de Maalox Antacid n’est pas autorisée pendant l’allaitement.
• De plus, pendant l’allaitement, la prise de Maalox Antacid ne peut pas durer plus de deux semaines.
• Du fait d’une absorption maternelle limitée,l’hydroxyde d’aluminium et des combinaisons des sels de magnésium sont considérées comme compatibles avec l’allaitement.

Maalox Antacid n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Symptômes
Les symptômes signalés de surdosage aigu de l’association de sels d’hydroxyde d’aluminium et de magnésium comprennent diarrhées, douleurs abdominales, vomissements.
Des doses élevées de ce produit peuvent déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à haut risque (voir rubrique 5).

De rares cas d’encéphalopathie évoluant vers une démence sévère ont été décrit chez des dialysés chroniques, pouvant être attribués à des taux sériques excessifs en aluminium. Cette affection se manifeste par l’installation progressive d’une dysarthrie, de troubles intellectuels sévères et de mouvements anormaux.
Les manifestations d’une hypermagnésiémie comprennent de l’hypertension, de la somnolence, une perte des réflexes tendineux, de la faiblesse musculaire et des perturbations cardiorespiratoires.

Traitement
L’aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire ; Le traitement d’un surdosage aigu de magnésium consiste en réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Le gluconate de calcium peut être utilisé comme traitement du surdosage de magnésium.

Classe pharmacothérapeutique : antiacides (produit de combinaison), combiné à de l’aluminium
Code ATC : A02A B10

Maalox Antacid sont des médicaments antiacides non systémiques contenant de l'oxyde d'aluminium (algeldrate) et de l'hydroxyde de magnésium.

Pouvoir neutralisant:
Maalox Antacid 200 mg/400 mg Comprimés à croquer:
par comprimé à croquer: 24 mEq
Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml  Suspension buvable:
par 10 ml: 27 mEq

Leur efficacité résulte de leur pouvoir de neutralisation de l'acidité, entraînant une augmentation du pH dans des limites physiologiques et de leur activité antipepsine et d'inactivation de la lysolécitine et des sels biliaires par adsorption de ceux-ci.
Maalox Antacid n'interfère pas avec un régime désodé strict: la quantité maximale de sodium (Na+) administrée par jour est inférieure à 0,04 g.

La suspension buvable Maalox Antacid 230 mg/400 mg ne contenant pas de saccharose, peut être administrée aux personnes diabétiques. Maalox Antacid est radiotransparent et ne perturbe pas les examens radiologiques.

Les sels d'aluminium et de magnésium sont faiblement résorbés suite à leur administration sous forme d'hydroxyde. La plus grande partie est éliminée dans les fèces. Cependant, avec des doses élevées, il peut se produire une augmentation des concentrations plasmatiques en Al et en Mg ainsi qu'une augmentation de leur élimination rénale.
En cas d’insuffisance rénale, les valeurs plasmatiques d’Al et de Mg peuvent augmenter.

Il n'y a pas d'autres données de sécurité précliniques qui sont importants pour le prescripteur que celles mentionnées dans les autres rubriques du Résume des 
Caractéristiques du Produit.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml Suspension buvable
Bromure de domiphène
Acide citrique anhydre (E330)
Saccharinate de sodium (E954)
Sorbitol à 70% (E420)
Mannitol (E421)
Huile essentielle de menthe poivrée
Acide chlorhydrique concentré (E507)
Peroxyde d'hydrogène
Eau purifiée

Maalox Antacid 200 mg/400 mg Comprimés à croquer
Mannitol (E421)
Sorbitol (E420)
Saccharinate de sodium (E954)
Saccharose - Amidon de maïs
Poudre de menthe poivrée
Stéarate de magnésium (E572)
Saccharose

Sans objet.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml Suspension buvable : 3 ans
Maalox Antacid 200 mg/400 mg Comprimés à croquer : 3 ans

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml Suspension buvable : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maalox Antacid 200 mg/400 mg Comprimés à croquer : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de l’humidité.

Maalox Antacid 230 mg/400 mg par 10 ml Suspension buvable :
Flacon en PET (avec couvercle en PP et PE liner) de 250 ml.

Maalox Antacid 200 mg/400 mg Comprimés à croquer :
Boîtes de 40 comprimés à croquer sous plaquette thermoformée en PVC/Alu.

Pas d’exigences particulières

Maalox Antacid® 200 mg/400 mg Comprimés à croquer - Maalox Antacid® 230 mg/400 mg par 10 ml Suspension buvable : 01/12/1971 – 19/06/2009