Ne pas administrer les solutions telles quelles. Ces solutions sont hypertoniques et doivent être diluées avant administration (voir rubrique 4.2).

NATRICLO doit être administré avec une extrême prudence dans les cas suivants :

• Œdème pulmonaire.
• En cas d’administration prolongée, l’hypokaliémie sera évitée en administrant un supplément de potassium.
• Traitement par des corticostéroïdes (voir rubrique 4.5).
• En cas d’administration de volumes substantiels, il importe de contrôler régulièrement la balance ionique. Il est important, principalement chez les sujets atteints d’insuffisance cardiaque ou rénale, d’éviter toute surcharge circulatoire.

Il existe un risque d’irritation, de nécrose au site d’injection ou de thrombophlébite en cas d’administration trop rapide ou prolongée. Afin de réduire le risque de thrombophlébite, il est recommandé de changer le site d'administration toutes les 24 heures.

En cas de prise concomitante de corticostéroïdes, la rétention d'eau peut augmenter.
La prise concomitante de salidiurétiques peut faire baisser le taux sanguin en sodium.

Pas de contre-indications spécifiques.

NATRICLO n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines dépendent des autres médicaments qui seront mélangés dans la perfusion. Il y a lieu de consulter les informations et les tableaux d’incompatibilités de ces médicaments.

Symptômes
Un surdosage provoque les effets indésirables décrits à la rubrique 4.8, à savoir un déséquilibre ionique (hypernatrémie) pouvant mener à de la déshydratation des organes internes et en particulier du cerveau, se traduisant par de la somnolence et de la confusion pouvant mener à des convulsions, coma, dépression respiratoire et mort.
D’autres symptômes sont soif, diminution de la salivation et de sécrétion de larmes, nausées, vomissements, diarrhée, œdème (principalement œdème pulmonaire), fièvre, tachycardie, hypertension ou hypotension, maux de tête, vertiges, agitation, irritabilité, faiblesse musculaire, mouvements convulsifs et rigidité musculaire.
Une hyperchlorémie peut provoquer une acidose par perte de bicarbonate.

Traitement
La première mesure consiste à réduire la vitesse de perfusion ou à arrêter la perfusion.
En cas d’hypernatrémie sévère, il est suggéré de pratiquer une perfusion d’une solution de NaCl soit hypotonique soit isotonique à 0,9% (ce qui est hypotonique pour un patient hypertonique).
En cas d’hypernatrémie très grave (au delà de 200 mmol/litre), en cas d’insuffisance rénale ou si le patient est moribond, il peut être nécessaire de recourir à la dialyse.

Classe pharmacothérapeutique : Additifs pour solutions intraveineuses – solutions électrolytiques.
Code ATC : BO5XA03

Mécanisme d’action
L’ion sodium est un des électrolytes les plus importants du fluide extracellulaire, y réglant la tonicité et, de là, la volémie.

La cause principale de l’hyponatrémie est la dilution due à des volumes trop grands de liquide absorbé ou, plus souvent, à une trop faible excrétion d’eau.

Les causes principales de la déplétion sodique sont dues aux pertes anormales au niveau du tube digestif résultant de diarrhées ou de vomissements à répétition ou au niveau rénal par dysfonctionnement du rein ou excès de diurétiques.

Effets pharmacodynamiques
La pénétration des ions sodium dans les fibres musculaires, suivie par la sortie des ions potassium, provoque une dépolarisation qui accompagne la contraction du muscle.

Distribution
La concentration plasmatique normale en sodium est de 135 à 145 mEq/L.

Biotransformation
Le chlorure de sodium n’est pas métabolisé. Il se retrouve à l’état dissocié dans les fluides extracellulaires et plasmatiques.
L’équilibre hydrosodé est maintenu par les reins. Cet équilibre est hormonodépendant mais est déterminé principalement par le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui agit sur la réabsorption tubulaire de l’ion sodium.

Elimination
Le sodium est excrété par les reins.

Données non disponibles.

Eau pour préparations injectables.

Les éventuelles incompatibilités dépendent des médicaments qui sont mélangés dans la perfusion. Vérifier si des précipités, des complexes insolubles ou des cristaux ne sont pas formés ou s’il survient un changement de couleur. Consulter les informations et les tableaux d’incompatibilités du médicament ajouté.

Avant ouverture :
5ans.

Après la première ouverture de l’ampoule :
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien et doit être utilisé immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Conserver les ampoules dans l’emballage d'origine à température ambiante.

Ampoules en verre de type I de 10ml. Boîtes de 10 ampoules et 100 ampoules (pour usage hospitalier).
Ampoules en verre de type I de 20ml. Boîtes de 10 ampoules et 50 ampoules (pour usage hospitalier).

• Ne pas administrer la solution si elle n'est pas limpide.
• Les ampoules sont à usage unique. Jetez l’ampoule et le contenu restant après utilisation.
• En cas de mélange avec d’autres produits injectables, cette opération sera effectuée de manière aseptique.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Date de première autorisation : 12/05/2003
Date de dernier renouvellement : 14/04/2009