• Ne pas administrer les solutions telles quelles. Les solutions de NATRIBIC 84mg/ml sont hypertoniques et doivent être diluées avant administration.
• Il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection en cas d'administration trop rapide ou prolongée. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d'administration toutes les 24 heures.
• Une administration accidentelle paraveineuse peut donner lieu à des nécroses au site d'injection.
• En cas d'administration de volumes élevés, il est important de contrôler régulièrement la balance ionique. Il est important, principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque, d'éviter toute surcharge circulatoire.
• La balance ionique et la balance acido-basique doivent être contrôlées régulièrement et plus particulièrement les gaz sanguins artériels, le pH artériel/veineux et le taux sanguin de dioxyde de carbone.
• Ce médicament sera administré avec la plus grande prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ou antécédents), d'insuffisance rénale (ou antécédents), de cirrhose, d'hypertension artérielle, chez les patients traités concomitamment par des corticostéroïdes ou en cas de toxémie gravidique.
• Lors d'une administration prolongée, administrer un supplément de potassium pour éviter une hypokaliémie.
• Il faut 'assurer une bonne ventilation du patient de telle sorte que le CO₂ produit lors de la réaction du bicarbonate de sodium avec les ions H⁺ puisse être évacué au niveau des poumons.
• Il est recommandé d'utiliser des trousses de perfusion munies d'un filtre, de manière à éviter le passage de cristaux éventuels dans la circulation.
• Lorsque le bicarbonate de sodium est utilisé pour alcaliniser l'urine, il faut maintenir un haut niveau de diurèse.
• Effets sur des tests de laboratoire : L'alcalinité élevée des urines suite à l'administration de bicarbonate de sodium peut donner lieu à des faux positifs lors de certains tests de recherche des protéines dans les urines.
• La quantité totale de sodium contenue dans ce médicament provient de l’édétate de sodium (excipient) ainsi que du principe actif.

Ampoules de 5ml : Ce médicament contient 115 mg de sodium par ampoule de 5 ml, ce qui équivaut à environ 6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Flacons de 100ml : Ce médicament contient 2301 mg (ou 2,3 g) de sodium par flacon de 100 ml, ce qui équivaut à environ 115% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

• Eviter l'administration concomitante d'autres médicaments pouvant augmenter la teneur en sodium sérique.
• La prudence est de rigueur en cas d'administration de bicarbonate de sodium à des patients sous corticoïdes ou corticotrophine.
• Il est possible que le bicarbonate de sodium interagisse avec les médicaments dont l'excrétion rénale est influencée par le pH sanguin et urinaire. Ainsi, l'excrétion des médicaments acides (tels que les tétracyclines, et en particulier la doxycycline) sera augmentée par le bicarbonate de sodium, tandis que l'excrétion des médicaments basiques sera diminuée, ce qui aura pour effet d'augmenter leur demi-vie, leur durée d'action, et donc également leur toxicité.

Les interactions suivantes peuvent se manifester :

• Amphétamine : L'administration de bicarbonate de sodium (à des doses supérieures à 2 g par jour) peut, en augmentant le pH urinaire, mener à une augmentation de la concentration urinaire en amphétamine non ionisée, avec comme conséquence une augmentation de sa réabsorption tubulaire. Ceci aboutit à une augmentation de la concentration sérique en amphétamine et donc à une augmentation de son effet pharmacologique, avec un risque de manifestations toxiques telles que hypertension, hyperpyrexie et convulsions. En cas d'administration concomitante, il faut surveiller la survenue éventuelle de ces manifestations toxiques et de diminuer la posologie si nécessaire.
• Chlorpropamide : La clearance rénale du chlorpropamide peut être augmentée par le bicarbonate de sodium, avec comme conséquence une diminution de son effet pharmacologique. L'administration concomitante de chlorpropamide et de bicarbonate de sodium n'est pas recommandée. Néanmoins, si l'association ne peut être évitée, il convient de contrôler le glucose sanguin à l'initiation du traitement par le bicarbonate de sodium. Chez les patients régulièrement traités par du bicarbonate de sodium, il peut être nécessaire d'augmenter les doses de chlorpropamide, sur base des taux sériques en glucose.
• Ciprofloxacine, norfloxacine ou ofloxacine : L'alcalinisation de l'urine pouvant diminuer la solubilité urinaire de ces substances, le patient sera surveillé en cas d'administration concomitante, à l'affût de tout signe de cristallurie ou de néphrotoxicité.
• Ephédrine et pseudo-éphédrine : L’élimination rénale de ces substances dépend du pH urinaire. Lorsque celui-ci augmente au-delà de 7,5, l’élimination rénale des deux substances peut être diminuée de 50%. Et si un pH urinaire alcalin est maintenu pendant un à deux jours, la toxicité de l’éphédrine peut être augmentée. En cas d’administration concomitante, il convient de surveiller les manifestations toxiques éventuelles de l’éphédrine (hypertension et tachycardie) et de diminuer les doses si nécessaire. Chez les patients recevant de l’éphédrine et traités régulièrement par un médicament qui alcalinise l’urine, il peut être nécessaire de diminuer la posologie des deux substances.
• Quinidine : Vu que l’alcalinisation des urines diminue l’élimination de la quinidine par les reins, l’administration concomitante de bicarbonate de sodium accroîtra le temps de demi-vie de la quinidine avec les conséquences qui y sont associées. 
• Flécaïnide : L'alcalinisation de l'urine diminue l'excrétion rénale du flécaïnide, dont la demi-vie passe de 14 heures, lorsque le pH urinaire n'est pas contrôlé, à 18 à 30 heures, lorsque l'urine est alcalinisée. Le pH urinaire ainsi que les taux sériques en flécaïnide doivent être soigneusement contrôlés à l'initiation et à l'arrêt de l'administration concomitante de bicarbonate de sodium. La posologie du flécaïnide doit être adaptée si nécessaire.
• Lithium : Il a été rapporté que lorsque le pH urinaire dépasse 7,5, l'excrétion du lithium est augmentée de 30%. Et, dans certains cas, la diurèse alcaline forcée a été utilisée pour traiter une intoxication au lithium. En cas d'administration concomitante, il convient de contrôler les taux sériques et l'effet thérapeutique du lithium. Une augmentation de la posologie du lithium peut être nécessaire.

• Une alcalose hypochlorémique peut survenir en cas de traitement concomitant par du bicarbonate de sodium et des diurétiques déplétifs de potassium tels que bumetamide, furosémide et thiazides.
• L'administration concomitante de bicarbonate de sodium à des patients prenant des suppléments en potassium peut réduire le taux sérique en potassium par transfert intracellulaire des ions.

L'administration de ce médicament est laissée à l'appréciation du médecin.

Sans objet.

Symptômes
Un surdosage en cas d'administration trop importante ou trop rapide se manifeste par des signes d'alcalose métabolique, de dépression respiratoire, d'hypokaliémie, d'insuffisance cardiaque, d’hyperosmolarité et d’œdème cérébral.

Traitement
Lorsque les symptômes de surdosage apparaissent,  il faut ralentir ou arrêter l’administration. 
Une correction de la balance acido-basique et de la balance ionique sera effectuée.
On pourra également administrer des diurétiques de l'anse et pratiquer une hémodialyse en cas d'alcalose sévère.

Classe pharmacothérapeutique : Apport d’électrolytes.
Code ATC : B05XA02

Mécanisme d’action
Dans l'organisme, le bicarbonate de sodium agit comme un tampon dans l'espace extracellulaire. Les ions hydrogène en excès dans cet espace réagissent avec le bicarbonate en formant du dioxyde de carbone et de l'eau. Le premier est éliminé par les poumons et la seconde par les reins. Pour cette raison, le traitement par apport de bicarbonate augmente le taux sanguin en bicarbonate, qui tamponne la concentration excessive en ions hydrogène, augmentant ainsi le pH sanguin et contrecarrant ainsi  les manifestations de l'acidose métabolique.
L'élimination du bicarbonate se fait principalement par les urines, ce qui les alcalinise.

Données non fournies.

Données non fournies.

Edétate disodique.
Eau pour préparations injectables.

• Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
• Un changement de couleur, un précipité, la formation de complexes insolubles sont des signes d'incompatibilité.
• Les substances suivantes sont incompatibles avec le bicarbonate de sodium (liste non exhaustive) : acides et sels acides, sels  alcalins, sels de calcium (pour éviter un précipité de carbonate de calcium), acide acétylsalicylique, salicylate de bismuth, bitartrate de noradrénaline, dopamine.HCl.

Avant ouverture
5 ans.

Après ouverture du récipient
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien et doit être utilisé immédiatement après ouverture de l’ampoule ou du flacon.

Après dilution
D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement après  préparation, à moins que la méthode d’ouverture et de dilution empêche le risque de contamination microbienne. Si le produit dilué n’est pas utilisé immédiatement, la responsabilité des durées et des conditions de conservation pendant l’usage incombe à l’utilisateur.

Conserver à température ambiante.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture et dilution, voir la rubrique 6.3.

Ampoules en verre de type I de 5 ml, conditionnées en boîtes de 10 et 100 ampoules.
Flacons en verre de type I de 100 ml, conditionnés à l’unité et en boîtes de 35 flacons.

Ce médicament doit être dilué avant administration jusqu'à isotonicité (càd jusqu’à 1,5%) avec de l'eau pour préparations injectables, une solution physiologique, une solution de glucose 5% ou avec d'autres solutions standards d'électrolytes compatibles.
Par exemple :
Diluer 5 ml de NATRIBIC 84 mg/ml (1 ampoule) avec 23 ml du solvant de dilution.
Diluer 100 ml de NATRIBIC 84 mg/ml (1 flacon) avec 460 ml du solvant de dilution.

Ne pas utiliser la solution si elle a changé de couleur, si elle n'est pas limpide ou si elle contient des particules ou un précipité.

Le prélèvement et le mélange de Natribic 84 mg/ml à la solution de dilution doivent se faire selon les règles de bonne pratique, de la manière la plus aseptique possible, immédiatement après ouverture de l'ampoule ou du flacon.

Pour prélever la solution du flacon, perforer le bouchon dans la zone de perforation délimitée par le cercle central de 5 mm de diamètre avec une seringue munie d’une aiguille dont le nombre de gauges est inférieur à ce diamètre. Utiliser l’aiguille la plus fine possible pour éviter que d’éventuels débris du bouchon tombent dans la solution. Ne pas utiliser d’autre outil de perforation.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Date de première autorisation : 01/07/1975
Date de dernier renouvellement : 16/11/2009