En cas de leucorrhée ou de prurit vaginal, un diagnostic étiologique est toujours indispensable et lorsque l’origine est infectieuse, un traitement spécifique doit être appliqué. Ainsi, Gynoflor ne peut pas être utilisé comme traitement d’une vaginite aiguë ou subaiguë.
Un traitement spécifique du germe responsable doit dans ce cas être pris en considération. Gynoflor peut être utilisé après un traitement local ou général de la vaginite afin de restaurer la flore vaginale.

Gynoflor ne doit pas être administré en même temps qu’un traitement antibiotique ou anti-infectieux auquel la souche de Lactobacillus est sensible. Par contre, il peut être utilisé dans les jours qui suivent un tel traitement.

Gynoflor ne doit pas être utilisé par les adolescentes avant la ménarche.

Les bacilles de Döderlein sont sensibles à différents médicaments anti-infectieux par voie locale ou systémique.
Bien que la résorption systémique d’estriol soit faible, la prudence est recommandée en cas d’utilisation simultanée de Gynoflor et d’autres préparations hormonales.

Gynoflor peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Comme avec tous les médicaments, la prudence est généralement de rigueur lorsqu’on prescrit Gynoflor pendant le premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation d’estriol et de Lactobacillus acidophilus au cours d'un nombre limité de grossesses (151) n'a apparemment révélé aucun effet délétère de l’estriol et du Lactobacillus acidophilus sur la grossesse ou pour le fœtus/nouveau‑né.
De plus, Gynoflor est utilisé depuis plus de 15 ans sans qu’on n’observe aucun effet indésirable. 
Gynoflor ne contient que de très faibles doses d’estriol. Chez des femmes non enceintes, on a démontré qu’après la première utilisation de Gynoflor, les concentrations plasmatiques d’estriol augmentent temporairement, tandis qu’après la 12e application, aucune élévation n’est observée. Après une utilisation répétée, les concentrations plasmatiques d’estriol restent dans l’intervalle des valeurs normales observées chez les femmes post-ménopausées.
De plus, les concentrations plasmatiques maternelles d’estriol pendant la grossesse étaient environ 1 000 fois supérieures à celles des femmes non enceintes.

Sans objet.

Aucun effet toxique n’a été observé suite à un surdosage par voie vaginale. Une absorption systémique de l’estriol est possible, mais vraisemblablement minime compte tenu de la faible teneur par comprimé.
En cas d’ingestion accidentelle par voie orale, aucune toxicité véritable n’est à craindre. Un traitement symptomatique sera institué si nécessaire.

Classe pharmacothérapeutique: hormones sexuelles et modulateurs du système génital, œstrogènes en association.

Code ATC : G03CC06

Un comprimé vaginal de Gynoflor introduit dans le milieu vaginal un inoculum au moins égal à 10⁸ Lactobacilli acidophili. Ces germes deviennent métaboliquement actifs en peu de temps grâce au lactose contenu dans le comprimé et plus tard en utilisant le glycogène de l’épithélium vaginal.

Des données expérimentales in vitro montrent que les lactobacilles du lyophilisat sont métaboliquement actifs en quelques heures. La multiplication des bacilles de Döderlein permet la colonisation de la cavité vaginale au détriment des autres germes éventuellement pathogènes. Le pH vaginal diminue pour atteindre des valeurs physiologiques.

La flore physiologique du vagin est généralement restaurée après 1 semaine de traitement.

La faible dose d’estriol contenue dans chaque comprimé (0,03 mg) favorise rapidement la prolifération de l’épithélium vaginal qui, en libérant le glycogène formé, favorise à son tour la croissance des lactobacilles.

En cas d’atrophie de l’épithélium vaginal, Gynoflor a, en tant qu’adjuvant à une thérapie hormonale en cas de déficience d’œstrogènes, un effet local favorable.

La recolonisation de la cavité vaginale persiste en général après le traitement, sauf sous l’influence défavorable d’un déséquilibre hormonal ou de facteurs infectieux.

La souche de Lactobacillus acidophilus de Gynoflor est généralement sensible aux bêta-lactamines, et plus particulièrement aux pénicillines, ainsi qu’aux aminoglycosides, aux tétracyclines et aux macrolides habituellement utilisés dans le cadre de traitements anti-infectieux. Elle est résistante au métronidazole, au cotrimoxazole, ainsi qu’à certaines quinolones (comme l’acide nalidixique, l’acide oxolinique et l’ofloxacine).

Les lactobacilles restent physiologiquement confinés dans la cavité vaginale, sans aucune absorption systémique. Une absorption systémique de l’estriol par voie vaginale est possible. La quantité d’estriol absorbée à partir d’1 comprimé de Gynoflor est très faible et conduit à des taux sériques en principe négligeables par rapport aux valeurs physiologiques.

Pas de données disponibles.

Lactose, phosphate de sodium dibasique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.

Sans objet.

3 ans

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et dans l’emballage d’origine.

Plaquettes thermoformées en PVC/aluminium

Une boîte de Gynoflor contient 6 ou 12 comprimés vaginaux.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d’exigences particulières pour l’élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Septembre 2001