Comme d'autres antihistaminiques, STUGERON peut provoquer des troubles épigastriques ; la prise de ce médicament après le repas permet de réduire l’irritation gastrique.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, STUGERON ne doit être administré que si les bénéfices l’emportent sur les risques éventuels liés à l'aggravation de cette affection.

STUGERON peut provoquer de la somnolence, surtout au début du traitement. Dès lors, la prudence est de mise en cas de consommation concomitante d’alcool, de médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central (SNC) ou d'antidépresseurs tricycliques.

La sécurité de la cinnarizine n'a pas été établie chez les patients atteints de porphyrie. Pour obtenir des conseils complémentaires, consulter un médecin spécialiste de la porphyrie.

Les comprimés de STUGERON contiennent du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du
glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les comprimés de STUGERON contiennent également du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un
déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interférence avec le diagnostic :
En raison de son effet antihistaminique, STUGERON peut inhiber la réponse positive normale aux indicateurs de réactivité dermiques lorsqu'il est utilisé jusqu'à 4 jours avant la réalisation des tests cutanés.

Alcool, médicaments dépresseurs du SNC et antidépresseurs tricycliques :
En cas d’utilisation concomitante, les effets sédatifs de STUGERON et de l’un des médicaments suivants peuvent être renforcés : alcool, médicaments dépresseurs du SNC et antidépresseurs tricycliques.

Grossesse
Bien que STUGERON n’ait pas montré d’effets tératogènes dans les études effectuées chez l’animal, comme pour tout médicament, il ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices thérapeutiques l’emportent sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Il n’existe pas de données sur l’excrétion de STUGERON dans le lait maternel. Dès lors, l’allaitement doit être déconseillé chez les femmes qui utilisent STUGERON.
Fertilité
L’effet de la cinnarizine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.

Étant donné qu’une somnolence peut apparaître, surtout au début du traitement, la prudence est de mise en cas d’activités telles que la conduite d’un véhicule ou la manipulation de machines.

Symptômes et signes
Des surdosages aigus de cinnarizine ont été signalés avec des posologies comprises entre 90 et 2250 mg. Les signes et symptômes signalés le plus fréquemment en association avec un surdosage comprennent : altérations de la conscience allant de la somnolence à l’hébétude et au coma, vomissements, symptômes extrapyramidaux et hypotonie. Un petit nombre de jeunes enfants ont présenté des crises épileptiques. Dans la plupart des cas, les conséquences cliniques n’ont pas été graves, mais des décès ont été signalés après un surdosage unique et après un surdosage par polymédication incluant notamment la cinnarizine.

Traitement
Il n’existe aucun antidote spécifique. En présence de tout surdosage, un traitement symptomatique de soutien est indiqué.  Il est recommandé de contacter le centre antipoison belge pour connaître les dernières recommandations dans la prise en charge du surdosage.

Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux, code ATC : N07CA02

Mécanisme d’action
La cinnarizine inhibe la contraction des cellules du muscle lisse dans les parois vasculaires en bloquant les canaux calcium. Outre cet antagonisme calcique direct, la cinnarizine diminue l’activité contractile de substances vasoactives, comme la noradrénaline et la sérotonine, en bloquant les canaux calciques dépendant du récepteur. Le blocage de l’afflux de calcium dans la cellule est sélectif en fonction des tissus et induit des propriétés antivasoconstrictrices, sans effet sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

La cinnarizine peut également améliorer la microcirculation en renforçant la déformabilité des érythrocytes et en réduisant la viscosité du sang. La résistance cellulaire à l’hypoxie augmente.

La cinnarizine inhibe la stimulation de l’appareil vestibulaire, ce qui entraîne l’inhibition du nystagmus et d’autres troubles du système autonome. Des crises aiguës d’étourdissement peuvent être prévenus ou réduits par la cinnarizine.

Absorption
Les concentrations plasmatiques maximales de la cinnarizine sont atteintes 1 à 3 heures après la prise.

Distribution
La liaison de la cinnarizine aux protéines plasmatiques s’élève à 91 %.

Biotransformation
La cinnarizine est largement métabolisée, principalement par le CYP2D6.

Elimination
La demi-vie d’élimination mentionnée pour la cinnarizine varie de 4 à 24 heures. L’élimination des métabolites s’effectue pour environ 1/3 via l’urine et pour 2/3 via les fèces.

Une série étendue d’études non cliniques effectuées a montré que des effets n’ont été observés qu’à des expositions chroniques considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, ce qui indique une pertinence limitée pour la pratique clinique. Les études évaluant la fertilité chez l’animal n'ont mis en évidence aucun effet sur la fertilité et aucune étude n'a mis en évidence d’effet tératogène.

Lactose monohydraté, amidon de maïs, saccharose, talc, huile végétale hydrogénée de type 1, polyvidone K90.

Sans objet.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Plaquette de 50 ou 200 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Date de première autorisation :
01/11/1965