RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFOKEL 50 mg/ml, suspension injectable pour porcins et bovins.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Infections associées aux germes sensibles au ceftiofur :
Chez les porcins :
Pour le traitement des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.
Chez les bovins :
Pour le traitement des infections respiratoires associées à Mannheimia haemolytica (précédemment Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida et Histophilus somni (précédemment Haemophilus somnus).
Pour le traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris, piétin) associée à Fusobacterium necrophorum et Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Pour le traitement de la composante bactérienne de la métrite aigüe postpartum (puerpérale) associée à Escherichia coli, Arcanobacterium pyogènes et Fusobacterium necrophorum sensibles au ceftiofur dans les 10 jours suivant le vêlage. L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres β-lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux autres céphalosporines ou bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de propagation d’une résistance antimicrobienne à l’homme.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L’utilisation simultanée d’antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfamides et tétracyclines) peut avoir un effet antagoniste sur les propriétés bactéricides des céphalosporines.
4.9 Posologie et voie d’administration
Porcins :
3 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie intramusculaire, soit 1 ml pour 16 kg de poids vif à chaque injection.
Bovins :
Affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, par injection sous-cutanée, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif à chaque injection.
Nécrobacillose interdigitée aiguë : 1 mg par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par injection sous-cutanée, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif à chaque injection.
Métrite puerpérale aigüe dans les dix jours suivant le vêlage : 1 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours, par injection sous-cutanée, soit 1 ml pour 50 kg de poids vif à chaque injection.
Bien agiter le flacon avant utilisation pendant au moins 30 secondes pour amener le médicament vétérinaire en suspension. Après agitation le flacon doit être visuellement examiné pour se rassurer que le médicament vétérinaire est remis en suspension. L’absence de matière déposée peut être confirmée en inversant le flacon et en inspectant le contenu à la base du flacon.
Le volume maximal pouvant être administré à un site d'injection unique est de 4 ml chez les porcins et de 6 ml chez les bovins. Des injections répétées doivent être administrées à différents endroits.
Le flacon ne peut pas être ponctionné plus de 66 fois.
En cas de métrite postpartum aiguë, une thérapie de soutien supplémentaire pourrait être nécessaire dans certains cas.
4.11 Temps d’attente
Porcins :
Viande et abats : 5 jours.
Bovins :
Viande et abats : 8 jours.
Lait : zéro heure.