ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DRYCLOXA-kel, 1000 mg/9 g, pommade intramammaire chez les bovins
4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES
4.2 Propriétés pharmacodynamiques
La cloxacilline est un antibiotique du groupe des isoxazolylpénicillines. Elle inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries et a un effet principalement bactéricide. Son spectre d’activité est limité aux germes gram-positifs. Elle est surtout efficace contre les staphylocoques producteurs de pénicillinase.
Agents pathogènes | Plage de CMI (µg/ml) | CMI50 (µg/ml) | CMI90 (µg/ml) |
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≤0,03 – >64,0
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0,25 – 0,5 |
≤0,5 – 2,0 |
La résistance vis-à-vis des isoxazolylpénicillines est liée à la formation par les bactéries d’un site alternatif de liaison de la pénicilline.
Malgré l’utilisation fréquente de cloxacilline dans des préparations destinées au tarissement des bovins en lactation, aucune augmentation de la résistance des agents pathogènes vis-à-vis de la cloxacilline n’a été constatée.
Chez S. aureus, il existe une résistance croisée avec la méticilline, les autres isoxazolylpénicillines et les céphalosporines.
4.3 Propriétés pharmacocinétiques
Le médicament vétérinaire est absorbé lentement, de sorte que les concentrations sériques et tissulaires sont également très faibles. L’évolution des concentrations en cloxacilline dans les sécrétions mammaires après administration du médicament vétérinaire n’est pas connue.