ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYCYCLINE 75% Kela, 750 mg/g, poudre orale pour administration dans l’eau de boisson ou dans la nourriture pour porcs
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline en tenant compte de la capacité de l’antibiotique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques, à parvenir au site de l’infection à des concentrations efficaces.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques ou rénaux.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les tétracyclines sont principalement des substances bactériostatiques. L’utilisation simultanée avec des antibiotiques à action bactéricide (pénicillines, céphalosporines, triméthoprim) peut éventuellement générer un effet antagoniste.
Les cations bivalents et trivalents peuvent former des complexes avec la doxycycline.
La combinaison d'agents liant les mycotoxines peut entraîner une augmentation et une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit les risques de telles interactions.
4.9 Posologie et voie d’administration
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement d'animaux individuels ou de petits groupes d'animaux.
Le traitement de grands groupes d’animaux doit être effectué par l’administration d’aliments médicamenteux contenant de la doxycycline.
Ce médicament vétérinaire est administré par voie orale avec l’aliment pour animaux ou avec de l’eau de boisson.
La posologie chez le porc est de 14 mg de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour (10,5 mg de doxycycline/kg PV/jour) pendant 5 jours.
Pour garantir un dosage correct, il est nécessaire de déterminer le plus exactement possible le poids vif des animaux afin d’éviter un sous-dosage.
La consommation d’eau ou de nourriture contenant le médicament dépend de l’état clinique des animaux. Pour parvenir à un dosage correct, la concentration en doxycycline doit dès lors être adaptée en conséquence.
La quantité totale de médicament vétérinaire nécessaire au traitement de l’ensemble du groupe pendant une journée peut être calculée selon la formule suivante :
Dose de médicament vétérinaire (mg/kg) x poids vif moyen (kg) x nombre d’animaux | = | …. grammes de médicament vétérinaire nécessaires par jour |
1000 |
Administration dans l’eau de boisson
La quantité de poudre à ajouter pour 1000 litres d’eau peut être calculée comme suit :
Dose de médicament vétérinaire (mg/kg) x poids vif moyen (kg) x nombre d’animaux | = | …. grammes de médicament vétérinaire par 1000 litres |
Consommation totale d’eau par jour en litres |
Mélanger d’abord de manière homogène la quantité calculée avec une plus petite quantité d’eau. Ajouter ensuite le mélange à une quantité d’eau qui sera entièrement bue dans un délai de 12 à 24 heures. Pendant le reste de la journée, distribuer de l’eau ne contenant pas de médicament. Préparer chaque jour une solution fraîche.
Administration dans la nourriture
Lorsque le médicament vétérinaire est ajouté à la nourriture des animaux (sous forme de farine), on peut obtenir un mélange homogène en le mélangeant soigneusement au moyen d’un système de mélange approprié ou en effectuant le mélange dans une bétonneuse pendant au moins 10 minutes. Après mélange, le médicament vétérinaire demeure stable pendant 24 heures dans la nourriture contenant le médicament, ce qui correspond à une ration journalière.
La quantité de poudre à ajouter par 100 kg d’aliments peut être calculée comme suit :
Dose de médicament vétérinaire (mg/kg) x poids vif moyen (kg) x nombre d’animaux | = | …. grammes de médicament vétérinaire par 100 kg |
10 x consommation totale de nourriture par jour en kg |
Peser la quantité requise de doxycycline à l'aide d'une balance de précision.
Le médicament vétérinaire doit être soigneusement mélangé à l’aliment juste avant l’administration (mélange homogène dans une bétonnière) et doit être la seule source d’aliment.
Les aliments mélangés doivent être consommés par les animaux dans les 24 heures.
4.11 Temps d’attente
Viande et abats : 5 jours.