Chaque gramme du médicament vétérinaire contient :

Principe actif :
100 mg d’amoxicilline base sous forme de trihydrate

Excipients :
Rafle de maïs q.s.

Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.

Prémélange médicamenteux. Granulés brun clair.

Aucune.

L’utilisation du médicament vétérinaire sera basée sur des tests de sensibilité et tiendra compte de la réglementation officielle et locale applicable à l’utilisation des antimicrobiens.

Un usage inadapté du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’amoxicilline.

La maladie peut limiter la consommation du médicament par les animaux. En cas de consommation insuffisante d’aliment, les animaux seront traités par voie parentérale.

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergies) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Des réactions d’hypersensibilité croisées entre pénicillines et céphalosporines sont observées.

Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’allergie aux pénicillines et/ou aux céphalosporines.

On veillera à éviter tout contact avec le médicament vétérinaire au cours de son incorporation à l’aliment, ainsi que lors de l'administration de l’aliment médicamenteux aux animaux, en prenant les précautions particulières suivantes :
• Des mesures adaptées devront être prises pour éviter toute dispersion de la poudre au cours de l’incorporation du médicament vétérinaire à l’aliment.
• Il est recommandé de porter un masque anti-poussières (conformément à la norme EN140FFP1), des gants, une combinaison de travail et des lunettes de sécurité homologuées.
• Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact accidentel, il est recommandé de rincer abondamment la zone concernée.
• Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament vétérinaire.

Si des symptômes apparaissent après exposition au médicament, notamment une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et lui montrer cette notice. Tout gonflement du visage, des lèvres, des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves qui nécessitent un examen médical en urgence.

Réactions d’hypersensibilité dont la gravité peut s’étendre d’une simple éruption cutanée au choc anaphylactique.
Symptômes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées).
Surinfections provoquées par des germes non sensibles après un usage prolongé.

Sans objet.

Aucun effet indésirable n'a été observé avec un surdosage de 3 fois la posologie recommandée (45 mg/kg) pendant 15 jours, ainsi qu’à la posologie recommandée lorsque la durée du traitement était doublée (30 jours).

En cas de réaction allergique ou anaphylactique, interrompre le traitement et consulter un vétérinaire. L’administration immédiate d’épinéphrine, d’antihistaminiques et/ou de corticoïdes constitue un traitement adapté en cas d’urgence.

Code ATCvet : QJ01CA04. Pénicillines. Antibiotiques bêta-lactames. Antibactériens à usage systémique. Amoxicilline.

L’amoxicilline est un antibiotique bêta-lactame appartenant à la famille des aminopénicillines. Le mécanisme d’action antibactérien de l’amoxicilline consiste à inhiber les processus biochimiques de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en inactivant de manière sélective et irréversible diverses enzymes impliquées dans ces processus, principalement les transpeptidases, les endopeptidases et les carboxypeptidases. Chez les espèces sensibles, la synthèse inadaptée de la paroi bactérienne engendre un déséquilibre osmotique qui influence spécifiquement les bactéries en développement (au moment où les processus de synthèse de la paroi bactérienne sont particulièrement importants), entraînant au final la lyse de la cellule bactérienne.

Il existe une résistance croisée entre les différents bêta-lactames.

L’amoxicilline a une activité bactéricide et agit contre les micro-organismes à Gram positif et à Gram négatif.

La sensibilité in vitro à l’amoxicilline a été déterminée sur des souches porcines de Streptococcus suis isolées entre 2002 et 2007, la CMI₉₀ s’élevant à 0,03 µg/ml (détermination par méthode de dilution en milieu gélosé. Seuils conformes au Document NCCLS M31-A2).

L’absorption d’amoxicilline par voie orale est indépendante de la consommation en aliment et les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes chez la plupart des espèces animales, 1 à 2 heures après administration du médicament vétérinaire.
L’amoxicilline se lie faiblement aux protéines plasmatiques et diffuse rapidement vers les liquides et tissus organiques. L’amoxicilline diffuse essentiellement dans le compartiment extracellulaire. Sa diffusion tissulaire est facilitée par son faible taux de liaison aux protéines plasmatiques.
Le métabolisme de l’amoxicilline se limite à l’hydrolyse du cycle bêta-lactame, qui entraîne la libération d'acide pénicillanique inactif (20 %). La biotransformation a lieu au niveau hépatique.
L’amoxicilline est en majorité éliminée par voie rénale de manière active. Elle est également excrétée en faibles quantités dans le lait et la bile.

Porcs (sevrés)

Après administration d’une dose unique, la C_max était de 4,20 ± 2,90 µg/ml, avec un T_max de 1,5 heure. L’administration du médicament vétérinaire conformément à la posologie recommandée entraîne une concentration plasmatique maximale à l’état d’équilibre de 0,93±0,27 µg/ml. Après retrait de l’aliment médicamenteux, la concentration plasmatique en amoxicilline décroît progressivement pour atteindre 0,08 µg/ml à 10 h.

Sorbitol liquide non cristallisable
Paraffine liquide légère
Rafle de maïs (mentionnée comme excipient porteur sur l’étiquetage)

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans l’aliment : 3 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans un endroit sec.
Après la première ouverture, conserver le conditionnement soigneusement fermé.

Sacs de 3 kg et 24 kg.

Sacs thermoscellés en film complexe papier/aluminium/PEBD.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Tél. : +34 934 706 270
Fax : +34 933 727 556
E-mail : invesa@invesagroup.com

BE-V336944

Date de première autorisation : 17/03/2009

17/03/2009