ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CLINDAMYCINE Kela 100 mg, comprimés pour administration orale chez les chiens
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
CLINDAMYCINE Kela 100 mg est indiqué dans le traitement des plaies infectées, d’abcès, d’infections buccales et dentaires provoquées ou associées à Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens. CLINDAMYCINE Kela 100 mg est également indiqué dans le traitement de l’ostéomyélite provoquée par Staphylococcus aureus.
CLINDAMYCINE Kela 100 mg peut aussi être utilisé pour procurer une protection antimicrobienne lors des opérations de chirurgie dentaire.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active, aux produits contenant de la lincomycine ou à l’un des excipients.
En raison d’effets secondaires gastro-intestinaux, ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les chevaux, les ruminants et les chinchillas.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il a été démontré que la clindamycine possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent renforcer le mécanisme d’action des agents de blocage neuromusculaire.
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui sont traités simultanément avec de telles substances.
Il est recommandé de ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou les antibiotiques macrolides en raison de leur action antagoniste lors de leur fixation sur la sous-unité 50S des ribosomes.
4.9 Posologie et voie d’administration
Voie orale.
Afin de garantir un dosage correct, le poids des animaux doit être calculé le plus précisément possible.
- Plaies infectées, abcès :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours, ou 1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
- Infection buccale et dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou 1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Durée : au maximum 28 jours en fonction de la situation clinique.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
- Comme moyen de protection antibactérienne lors des opérations de chirurgie dentaire :
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 10 jours, ou 1 comprimé par 18 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être pris pendant les 5 jours qui précèdent et les 5 jours qui suivent l’intervention.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 9 kg.
- Ostéomyélite :
11 mg/kg toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours ou 1 comprimé par 9 kg de poids vif 2 fois par jour.
Le traitement doit être interrompu si aucune amélioration n’est observée au bout de 14 jours.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4,5 kg.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.