ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GENTA-kel 5%, 50 mg/ml, solution injectable, pour veaux.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Veaux : Traitement des infections provoquées par des bactéries sensibles à la gentamicine, sous réserve d’obtention de concentrations actives au site d’infection.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
- Le médicament ne peut pas être administré avec d’autres médicaments susceptibles de provoquer un bloc neuromusculaire.
- Il peut se produire un antagonisme avec l’érythromycine ou la tétracycline.
- L’administration combinée de colistine augmente le risque de néphrotoxicité.
4.9 Posologie et voie d’administration
2-3 mg de gentamicine par kg PC par voie intramusculaire deux fois par jour ou 1 ml de GENTA-kel 5% par 17-25 kg PC pendant 3 jours.
Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d’injection différents.
Pour garantir une dose correcte et éviter un sous-dosage, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible.
4.11 Temps d’attente
En raison de l’accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et le site d’injection, il convient d’éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.
Utilisation intramusculaire ou intraveineuse : Viande et abats : 192 jours.