Substance active:
1 gramme de poudre contient : Levamisoli hydrochloridum 800 mg

Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Porcs.

Éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement d’une résistance et peuvent finalement aboutir à une inefficacité du traitement:

• L’utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe pendant une période

  prolongée.

• Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une administration incorrecte du produit ou l’absence d’un calibrage du dispositif de dosage (le cas échéant).

Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière plus approfondie au moyen de tests appropriés (par ex. évaluation de la réduction de la numération fécale des œufs). Lorsque les résultats des tests sont fortement indicateurs d’une résistance à un anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique et doté d’un mode d’action différent.  

Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Pour un dosage précis, l’évaluation ou la détermination exacte du poids vif total est nécessaire.
La quantité de poudre calculée doit être administrée dans une quantité d’eau absorbée sur une période de 8 heures environ. L’administration de la poudre mélangée à une quantité d’eau absorbée sur une période plus courte (p. ex. 2 heures) peut entraîner une absorption irrégulière du médicament au sein d’un groupe ainsi qu’une efficacité insuffisante ou un surdosage chez une partie des animaux.  

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 
Éviter la formation de poussières lors de l’utilisation. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. Portez des gants et des vêtements de protection adaptés. En cas de contact cutané : lavez au savon et à l’eau. En cas de contact avec les yeux: rincez abondamment avec de l’eau. Le produit est nocif en cas d’ingestion. Ne pas conserver au même endroit que de la nourriture.

Aux doses recommandées, on n’observe en principe aucun effet indésirable. Toutefois, des effets indésirables peuvent survenir en cas de surdosage.
Chez les porcelets infectés par la strongylose, une toux et des vomissements intermittents peuvent survenir immédiatement après le traitement.

Les tests menés sur les animaux de laboratoire n’ont fourni aucune donnée étayant la tératogénicité du chlorhydrate de lévamisole ni un quelconque effet négatif sur la reproduction. Après une administration à des porcs d’élevage et à des truies gravides à un triple surdosage, aucun effet fœtotoxique ni tératogène n’a été observé, et aucun effet négatif n’a été relevé sur la reproduction.
Peut être utilisé au cours de la gravidité et de la lactation.

Après l’administration pendant 2 jours consécutifs d’une dose deux fois supérieure à la dose recommandée de LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE 80% Kela mélangé à de l’eau (20 mg de poudre/kg de poids vif, pendant 2 jours, administrée sur 8 heures), seule une diminution temporaire de la prise de nourriture a été observée. Aucune anomalie significative n’a été relevée pour les autres paramètres étudiés (apport en eau, augmentation pondérale quotidienne, paramètres sanguins) et aucun symptôme d’intoxication n’a été observé.
Les symptômes d’intoxication pouvant survenir en cas de prise de doses trop élevées sont les suivants : salivation, vomissements, tremblements musculaires, accélération de la respiration, adoption d’une position couchée temporaire et, éventuellement, décès.
Il n’existe aucun véritable antidote pour l’intoxication au lévamisole. Les animaux présentant des symptômes graves menaçant le pronostic vital doivent recevoir un traitement symptomatique. En cas d’intoxication légère, il est préférable de ne pas traiter les animaux car les symptômes disparaissent généralement spontanément en quelques heures.

Groupe pharmacothérapeutique: anthelminthica, imidothiazoles
Code ATCvet : QP52AE01

Le chlorhydrate de lévamisole est un anthelminthique synthétique à large spectre appartenant au groupe imidothiazole. Il provoque la paralysie et l’élimination passive des nématodes. En stimulant certaines structures ganglionnaires, le lévamisole induit une contraction du vers puis un blocage neuromusculaire de type dépolarisant et une paralysie. À la base de ce type de paralysie réside une action cholinergique (cholinomimétique). À des concentrations élevées, le lévamisole inhibe également l’enzyme fumarate-réductase et la production énergétique des vers est inhibée.
Le chlorhydrate de lévamisole est actif contre les nématodes (vers adultes et certaines formes larvaires) du porc. À la dose recommandée, le chlorhydrate de lévamisole 80 % possède une très bonne activité contre la forme adulte d’Ascaris suum (efficacité : 100 %).
Une résistance a déjà été rapportée pour certaines souches de Oesophagostomum présentes chez le porc.

Les tests pharmacocinétiques menés chez le porc ont montré que le LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE 80% Kela est résorbé au niveau du système digestif. Après une administration du produit, mélangé à de l’eau à une dose de ± 10 mg de poudre par kg poids vif sur une période d’environ 8 heures, les concentrations plasmatiques moyennes obtenues dans les quatre heures suivant l’arrêt de la prise du médicament étaient comprises entre 1,13 et 1,26 µg/ml. Ces concentrations ont ensuite enregistré une baisse progressive pour descendre, après 40 heures, à un niveau équivalent environ à la limite de quantification (0,025 µg/ml) ou inférieur à celle-ci. La demi-vie d’élimination moyenne (T_1/2el) était de 6,53 ± 0,89 heures.

Silica colloidalis anhydrica
Magnesii stearas
Lactosum monohydricum

Lorsque les consignes d’application sont respectées, aucune incompatibilité chimique ou physique n’est anticipée.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 1 mois.
Durée de conservation après constitution de la solution: 24 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.
Après utilisation, conservez le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Sachets laminés en aluminium contenant 100 g (boîte de 10 x 100 g) de poudre.  

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

BE-V240606

Date de première autorisation: 30 septembre 2002
Date du dernier renouvellement: 13 avril 2007

12/12/2017

DÉLIVRANCE : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.