ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcs, chiens et chats.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Cheval :
- induction de la parturition
- stimulation de l'involution de l'utérus
- traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide intra-utérin (uniquement chez les juments de plus de 8 ans)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du lait résiduel
Bovin :
- stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après réduction d'un prolapsus utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie utérine)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les génisses) et réduction au maximum du lait résiduel
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
- déclenchement de la montée de lait (post-partum agalactie) et réduction au maximum du lait résiduel
Porc :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- stimulation de l'involution de l'utérus
4.3 Contre-indications
- Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
- Ne pas utiliser en cas d’ouverture incomplète ou absente du col de l’utérus
- Ne pas utiliser en cas de’empêchement mécanique de la parturition, par exemple obstruction physique, présentation ou position anormale du fœtus, contractions spasmodiques, rupture utérine imminente, torsio uteri, fœtus relativement grands ou malformations du canal de naissance.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
L'oxytocine peut accentuer les effets hypertenseurs des sympathicomimétiques. L'utilisation concomitante à une anesthésie au cyclopropane peut provoquer une baisse de la tension artérielle ou des troubles du rythme cardiaque.
4.9 Posologie et voie d'administration
Cheval :
- induction de la parturition, stimulation de l'involution de l'utérus, traitement auxiliaire de l'endométrite
I.M. : 50 U.I. ou 5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
I.V. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
Pour l'induction de la parturition, le processus de mise bas se déroule normalement dans les 15-90 minutes.
Pour l'évacuation du liquide intra-utérin (endométrite), il convient d'injecter 20 U.I. ou 2 ml d' OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg) par voie intraveineuse au moment des chaleurs, de l'accouplement ou de l'insémination (avant l'ovulation éventuelle).
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
Vache :
- stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 30-60 U.I. ou 3– 6 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l’injection I.M.
- déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (500 kg PC)
Pour l'élimination du lait résiduel, le médicament vétérinaire doit être administré immédiatement après la traite. L'injection intramusculaire doit être suivie d'une élimination totale du lait résiduel après 2-3 minutes.
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (50 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l’injection I.M.
- déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (50 kg PC)
Truie :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (200 kg PC)
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
- déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par bête (200 kg PC)
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires, stimulation de l'involution de l'utérus
I.M., S.C., I.V. : 0,5-1 U.I./kg PC avec un maximum de 10 U.I. par bête pour les chiennes et 5 U.I. par bête pour les chattes.
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et au minimum 1 heure après injection intramusculaire ou sous-cutanée.
4.11 Temps d'attente
Viande et abats : 0 jours
Lait : 0 jours