ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Reconcile 8 mg, comprimés à croquer pour chiens
Reconcile 16 mg, comprimés à croquer pour chiens
Reconcile 32 mg, comprimés à croquer pour chiens
Reconcile 64 mg, comprimés à croquer pour chiens
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements de destruction et inappropriés (vocalisation et défécation et/ou miction incontrôlées), et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la fluoxétine ou d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou à l’un des excipients.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d’apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l’acépromazine ou la chlorpromazine).
Ne pas utiliser Reconcile avec d’autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l’hydrochlorure de sélégiline (Ldéprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l’amitriptyline et la clomipramine).
Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l’interruption du traitement par Reconcile avant l’administration d’un médicament vétérinaire susceptible d’interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l’isoforme précise chez les chiens demeure inconnue. La fluoxétine doit par conséquent être utilisée avec prudence en association avec d’autres médicaments vétérinaires.
4.9 Posologie et voie d’administration
Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :
Poids corporel (kg) | Dosage (mg) | Nombre de comprimés par jour |
4-8 | Comprimé Reconcile 8 mg | 1 |
> 8-16 | Comprimé Reconcile 16 mg | 1 |
> 16-32 | Comprimé Reconcile 32 mg | 1 |
> 32-64 | Comprimé Reconcile 64 mg | 1 |
Une amélioration clinique devrait se produire avec Reconcile après 1 à 2 semaines. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire afin qu’il réévalue le cas. Des études cliniques ont montré qu’une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu’à 8 semaines avec la fluoxétine.
Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l’acceptent quand leur propriétaire le leur présente.
En cas d’oubli d’une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit. À la fin du traitement, il n’est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.