RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Macrosyn 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Bovins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines (PRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le médicament vétérinaire à titre de traitement métaphylactique.
Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine.
Porcins
Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines (PRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le médicament vétérinaire à titre de traitement métaphylactique. Le médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement si l’on s’attend à ce que la maladie survienne chez les porcins dans les 2 à 3 jours suivants.
Ovins
Traitement de la pododermatite (piétin) aux stades précoces associée à Dichelobacter nodosus virulent nécessitant un traitement systémique.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en même temps que d’autres macrolides ou des lincosamides (voir rubrique 4.8).
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Il se produit une réaction croisée avec d’autres macrolides. Ne pas administrer en même temps que des antimicrobiens ayant un mode d’action similaire tels que d’autres macrolides ou des lincosamides.
4.9 Posologie et voie d’administration
Bovins
Voie sous-cutanée.
Une seule injection sous-cutanée de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (équivalant à 1 ml/40 kg de poids corporel). Pour le traitement des bovins dont le poids corporel dépasse 300 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 ml dans un même site.
Porcins
Voie intramusculaire.
Une seule injection intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (équivalant à 1 ml/40 kg de poids corporel) dans le cou.
Pour le traitement des porcins dont le poids corporel dépasse 80 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 ml dans un même site.
Pour toute pathologie respiratoire, il est recommandé de traiter les animaux aux stades précoces de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l’injection. Si les signes cliniques de la pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou s’il se produit une rechute, il convient de changer de traitement, d’utiliser un autre antibiotique et de le continuer jusqu’à ce que les signes cliniques se soient dissipés.
Ovins
Voie intramusculaire.
Une seule injection intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (équivalant à 1 ml/40 kg de poids corporel) dans le cou.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage. Quand il est nécessaire de pénétrer plusieurs fois dans le flacon, il est recommandé d'utiliser une aiguille d'aspiration ou une seringue multidose afin de limiter le nombre de ponctions du bouchon.
Les capuchons de 20 mm peuvent être percés en toute sécurité 30 fois au maximum, et les capuchons de 30 mg 50 fois au maximum.
4.11 Temps d’attente
Bovins (Viande et abats) : 22 jours.
Porcins (Viande et abats) : 13 jours.
Ovins (Viande et abats) : 16 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.