Milpro 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens Milbémycine oxime, Praziquantel

Un comprimé contient : Substances actives :

Apparence  Milbémycine oxime  Praziquantel

Milpro 2,5 mg/25 comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens

Comprimés ovales, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande avec une barre de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux.
Comprimés ronds, de couleur beige à marron clair, aromatisés à la viande.

2,5 mg  25,0 mg

12,5 mg  125,0 mg

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 2 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Voir également la rubrique " MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)".

Des symptômes systémiques (tels que de la léthargie), neurologiques (tels  que des tremblements musculaires, de l’ataxie et des convulsions) et/ou gastro-intestinaux (tels que des vomissements, d e l a  diarrhée, de l’anorexie et de la salivation) peuvent être observés chez les chiens dans de très rares cas après administration du médicament vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance

Chiens

Voie orale.
Dose minimale recommandée : 0,5 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel, administrés en une seule prise par voie orale.

Le produit doit être administré pendant ou après le repas.
Les comprimés sont aromatisés à la viande et sont faciles à administrer (habituellement les chiens et les chiots acceptent de les prendre volontairement, même sans nourriture).
Les comprimés peuvent être divisés en 2 moitiés.

En fonction du poids du chien, la dose à administrer est la suivante:

Poids    Milpro 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits
chiens et chiots
0,5 - 1 kg  1/2 comprimé
> 1 – 5 kg  1 comprimé
> 5 – 10 kg  2 comprimés

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens

5 – 25 kg  1 comprimé
>25 – 50 kg  2 comprimés
>50 – 75 kg  3 comprimés

Dans les cas où une prévention de la dirofilariose est utile et qu’en même temps un traitement contre les cestodes est nécessaire, le produit peut remplacer un produit monovalent destiné à la prévention de la dirofilariose.

Pour le traitement des infestations par Angiostrongylus vasorum, administrer 4 fois de la milbémycine oxime à intervalle d'une semaine. Lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, il est  recommandé d'administrer une fois le produit et ensuite de poursuivre le traitement  pendant les trois semaines restantes avec un produit monovalent contenant de la milbémycine oxime.
Dans les zones endémiques, si un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, une administration du produit toutes les 4 semaines permet de prévenir l’angiostrongylose en réduisant la charge parasitaire en adultes immatures (L5) et en adultes.

Pour le traitement des infestations par Thelazia callipaeda, la milbémycine oxime doit être administrée en deux traitements séparés de 7 jours. Si un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué, le médicament peut remplacer le produit monovalent contenant la milbémycine oxime seule.

Sans objet.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Milpro  2,5 mg/25 mg comprimés  pelliculés pour petits chiens et chiots
Conserver la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur.
Les demi-comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée d’origine et
peuvent être utilisés pour la prochaine administration. Durée de conservation après
première ouverture du conditionnement primaire
: 6 mois.

Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens
Conserver  la  plaquette  thermoformée  dans l’emballage extérieur.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette thermoformée après “EXP”. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
Il est recommandé de demander l’avis d’un professionnel pour la mise en place d’un programme de contrôle des vers efficace, qui prenne en compte le contexte épidémiologique et les conditions de vie
du chien.

Une résistance parasitaire à une classe particulière d’anthelminthique peut se développer suite à une utilisation fréquente et répétée d’un anthelminthique de cette classe.

Il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer en même temps.

En  cas  d’infestation  par  Dipylidium   caninum,  un  traitement  concomitant contre  les  hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, pourrait éviter une ré-infestation.

Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux.

Précautions particulières d'utilisation chez l’animal:
Les études réalisées avec la milbémycine oxime indiquent que la marge de sécurité chez certains chiens de race Colley ou des races canines apparentées, est plus faible que pour les autres races. Chez
ces chiens, la posologie recommandée doit être strictement respectée.
La tolérance du produit chez les jeunes chiots de ces races n’a pas été étudiée.
Les signes cliniques chez les Colleys sont similaires à ceux observés pour les chiens d’autres races soumis à un surdosage (voir également la rubrique 4.10 « Surdosage »).

Conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, les animaux doivent être pesés afin de garantir un dosage précis.

Le traitement des chiens présentant un nombre important de microfilaires circulantes peut parfois donner lieu à l’apparition de réactions d’hypersensibilité telles que muqueuses pâles, vomissements, tremblements, respiration difficile ou salivation excessive. Ces réactions sont associées à la libération de protéines des microfilaires mortes ou mourantes et ne constituent pas un effet toxique direct du produit. L’utilisation du produit chez des chiens souffrant de microfilarémie n’est donc pas recommandée.

Dans les zones concernées par la dirofilariose ou lorsqu’il est connu qu’un chien s’est rendu ou doit se rendre dans une zone à risques, un examen vétérinaire est recommandé avant d’utiliser le produit, pour exclure la présence de toute infestation concomitante par Dirofilaria immitis. En cas de diagnostic positif, une thérapie adulticide est indiquée avant l’administration du produit.

Aucune étude n’a été menée sur des chiens sévèrement débilités ou présentant une atteinte rénale ou hépatique importante. Le produit n’est pas recommandé dans ces cas-là ou seulement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Chez les chiens de moins de 4 semaines, les infestations par les cestodes sont rares. Le traitement des animaux de moins de 4 semaines par un produit combiné peut ne pas être nécessaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Se laver les mains après usage.

En  cas  d’ingestion  accidentelle  de  comprimés,  en  particulier  par  des  enfants,  demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas manipuler ce produit en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

L’échinococcose constitue un danger pour les êtres humains. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.

Gestation et lactation :
Dans une étude, il a été démontré que cette association de substances actives était bien tolérée chez les chiennes reproductrices, y compris durant la gestation et la lactation. Etant donné qu’aucune étude
spécifique n’a été réalisée avec ce produit, l’utilisation du produit au cours de la gestation ou de la
lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque etablie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
L’administration concomitante de l’association praziquantel/milbémycine oxime et de la sélamectine est bien tolérée. Aucune  interaction n’a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine était administrée au cours du traitement avec l’association praziquantel/milbémycine oxime à la dose recommandée. En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prêtée en cas d’administration simultanée du produit et d'autres lactones macrocycliques. En outre, aucune étude n’a été effectuée sur des animaux reproducteurs.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun autre symptôme que ceux observés à la dose recommandée n’a été observé (voir rubrique
“EFFETS INDESIRABLES”).

Tous  médicaments vétérinaires non utilisés ou  déchets dérivés de ces  médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Mai 2019

La personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux peut auto-enregistrer ou intégrer le traitement à la gestion des programmes de rappel mis en place en scannant le Code-QR situé sur l’emballage extérieur avec un instrument approprié.

Présentations:

 

Milpro 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots
Boîte  de  1  plaquette  thermoformée  de  2 comprimés pelliculés sécables
Boîte  de 2 plaquettes thermoformées  de 2 comprimés pelliculés sécables
Boîte  de 12 plaquettes thermoformées  de 2 comprimés pelliculés sécables
Milpro 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens
Boîte  de  1  plaquette  thermoformée  de  2 comprimés pelliculés
Boîte  de 2 plaquettes thermoformées  de 2 comprimés pelliculés
Boîte  de 12 plaquettes thermoformées  de 2 comprimés pelliculés
Boîte  de 24 plaquettes thermoformées  de 2 comprimés pelliculés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Milpro 2.5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits chiens et chiots
BE-V459946

Milpro 12.5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens
BE-V459955

A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

Distributeur :
VIRBAC Belgium NV – Esperantolaan 4 - 3001 LEUVEN