RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
C-will 500 mg gélules à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : acide ascorbique 500 mg par gélule.
Excipients à effet notoire : saccharose, jaune de quinoléine (E104).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
- Traitement des carences en vitamine C : scorbut et préscorbut.
- Prévention des états de carence en vitamine C liés à des besoins accrus ou à des apports insuffisants.
C-will est indiqué chez les adultes et les adolescents.
4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
- En cas de carence en vitamine C et d'affections gastro-intestinales associées à des troubles de l'absorption : 500 mg à 1 g/jour (1 à 2 gélules / jour).
Les données de la littérature montrent qu’un apport en vitamine C de 1 g/jour pendant 3 à 5 jours, suivi d’un apport de 500 mg pendant 1 semaine peut permettre une reconstitution des réserves.
- En prévention : 500 mg/ jour (1 gélule/jour).
En principe, la dose de 2 g par jour ne devrait pas être dépassée.
Durée d’utilisation
La durée d’utilisation de C-will 500 mg gélules à libération prolongée dépend des données cliniques et des paramètres de diagnostic de laboratoire.
La durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois sans avis médical.
Population pédiatrique
Etant donné l’absence de données disponibles, C-will est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.
Absorber la gélule entière avec un verre d’eau.
Prendre C-will avant les repas, de préférence le matin ou à midi.
De façon générale, une alimentation équilibrée couvre les besoins en vitamine C. L’EFSA (2013) a établi les valeurs de référence des doses de vitamine C à prendre quotidiennement :
Enfants
- 7 mois à 3 ans : 20 mg
- 4 à 6 ans : 30 mg
- 7 à 10 ans : 45 mg
Adolescents et adultes
- 11 à 14 ans : 70 mg
- 15 ans à 17 ans : 90 mg (filles) / 100 mg (garçons)
- 18 ans et plus : 95 mg (femmes) / 110 mg (hommes)
Femmes enceintes
- 105 mg
Femmes allaitantes
- 155 mg
4.3 Contre-indications
La vitamine C ne doit pas être administrée en cas de :
- Néphrolithiase avec oxalurie à pH urinaire acide ou physiologique.
- Hypersensibilité à la vitamine Cou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Maladies de surcharge en fer comme l’hémochromatose ou l’hémosidérose.
- Ce médicament contient du saccharose (moins de 0,1 g/gélule) : il est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
4.8 Effets indésirables
Les effets indésirables et leur fréquence sont classés par organe et par catégorie de fréquence :
Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) - Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) - Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - Très rare (< 1/10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
- Rare : réactions allergiques.
Affections gastro-intestinales
- Fréquence indéterminée : un effet diarrhéique et/ou diurétique se produit parfois après l'ingestion de doses élevées.
Affections du rein et des voies urinaires
- Fréquence indéterminée : à doses élevées (4g/j), comme avec d’autres substances qui acidifient l’urine, il peut exister un risque de lithiase urique.
Affections hématologiques et du système lymphatique
- Fréquence indéterminée : il existe un risque d’hémolyse, surtout chez les patients déficients en G6PD.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be
Division Vigilance:
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Belgique
Will-Pharma
Rue du Manil 80
B - 1301 Wavre
Luxembourg
Will-Pharma
Rue du Manil 80
B - 1301 Wavre
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Belgique
BE219055
Luxembourg
2002070048
- 0326373 : 1 x 20 gélules à libération prolongée
- 0326387 : 1 x 30 gélules à libération prolongée
- 0326391 : 1 x 60 gélules à libération prolongée
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
03/2025.
PRIX
Code CNK | Emballage | Code ATC5 | Prix | Prix ex-usine | Sur prescription | Ticket modérateur intervention régulière | Ticket modérateur intervention majorée |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1448778 | C WILL CAPS. 20 | A11GA01 | € 7,3 | - | Non | - | - |
2890127 | C-will 500 mg gélules à libération prolongée | A11GA01 | € 17,08 | - | Non | - | - |