1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

PLACIVET

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Principe actif:
Acépromazine maléate: 20 mg/ml.

Excipients:
Alcohol benzylicus.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Chien et chat.

4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles

PLACIVET est utilisé chez les chiens et les chats comme un sédatif pour des animaux agités pendant l’examen, le transport ou la réunion avec d’autres animaux.

4.3 Contre-indications

- Des anomalies cardiaques, rénales ou hépatiques.
- Administration simultanée d’anesthésique local (p. ex. procaïne).
- Administration ou emploi simultanée avec des composés de phosphore organique parce que l’acépromazine élève la toxicité des phosphates organiques (anthelminthiques, insecticides).
- Ne pas administrer aux animaux épileptiques.
- Ne pas administrer aux animaux avec hypotension, hypothermie ou anémie.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi

4.5.1 Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Placivet doit s’utiliser avec prudence chez les animaux affaiblis, faibles au âgés et chez les animaux souffrant d’une affection cardiaque.

4.5.2 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Les chiens peuvent manifester une protrusion de la troisième paupière.
Hypotension et hypopneumo.

4.7 Utilisation en cas de gravidité ou de lactation

Aucun effet tératogène est signalé durant le traitement avec phénothiazines pendant la gravidité.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire en cas de gravidité ou de lactation.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres

Ne pas utiliser simultané avec des composés de phosphore organique (anthelminthiques/insecticides) ou chlorhydrate de procaïne parce que l’acépromazine élève la toxicité.

4.9 Posologie et voie(s) d’administration

Espèce cible	Usage		Posologie (mg acépromazine maléate par kg poids vif)	Posologie (ml PLACIVET par kg poids vif)
Chien	Sédatif	IV	0,5	0,025
Chien	Sédatif	IM	0,5 - 1	0,025 - 0,05
Chat	Sédatif	IM	1 - 2	0,05 – 0,1

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Une seringue avec une gradation appropriée doit être utilisée.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Surdosage peut causer des symptômes extrapyramidaux, hypotension, un (sous)coma, des convulsions, une tachycardie, une dépression respiratoire et une hypothermie.
Noradrénaline, l'amphétamine de méthyle (1,1 à 4,4 mg/kg, IV), phényléphrine (0,088 mg/kg, IV) ou doxapram (2 mg/kg, IV) peut être utilisé comme antidote en cas de surdosage. L'administration d'adrénaline est contre-indiquée.

4.11 Temps d’attente

Sans objet.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

Groupe pharmacothérapeutique: Fenothiazines
Code ATCvet : QN05AA04.

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le principe actif de PLACIVET est l’acépromazine. Ce dérivé phénothiazine est un neuroplégique très active et rapide avec des propriétés antiémétiques et légèrement analgésiques.

Comme tous les neuroleptiques, l’acépromazine a un effet suppressif incomplet sur le système nerveux central et autonome. L’acépromazine exerce ces effets en bloquant les récepteurs pré- et post-synaptique de la dopamine et les récepteurs alpha-adrénergiques. Cela se manifeste comme une sédation, une diminution de l'activité motrice spontanée, une suppression des réflexes conditionnés (vol, attaque) et de l'agression ou d'hostilité. En bloquant les récepteurs de la dopamine dans la zone chémoréceptrice dans le centre du vomissement, l’acépromazine a un effet antiémétique.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

L'effet de PLACIVET commence 5 à 10 minutes après voie intraveineuse ou 15 à 20 minutes après voie intramusculaire.
L'effet neuroleptique persiste 6 à 8 heures chez les chiens et 8 à 12 heures chez les chats.
Plus de 90% de l’acépromazine est liée aux protéines plasmatiques et l’acépromazine présente un volume de distribution élevés.
L’acépromazine est lentement métabolisé dans le foie. La demi-vie biologique est environ 6 à 8 heures.
Hydroxylation et conjugaison avec l’acide glucuronique sont les routes principales du métabolisme. Une autre façon de métabolisme est la formation de la sulfoxyde de acépromazine.
Les métabolites conjugués et non conjuguée sont excrétés dans l'urine.

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Alcohol benzylicus, aqua ad injectabilia.

6.2 Incompatibilités

Ne pas administrer simultané avec chlorhydrate de procaïne, des composés de phosphore organique et glycopyrrolate.

6.3 Durée de conservation

Durée de conservation tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture: 28 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

A conserver en dessous de 25°C.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Type II flacon en verre 10 ml, 25 ml et 50 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten

8. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BE-V109977

9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

1 Mars 1978 // 09 Octobre 2009

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

05/06/2013

Sur prescription vétérinaire.

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