La solution d’Ethanol STEROP 96% V/V doit être diluée avant utilisation dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium 0,9 % ou de glucose 5 %.

La voie intraveineuse est requise car l'injection sous-cutanée provoque une douleur sévère qui est immédiatement suivie d'une anesthésie locale. 

Quand il est injecté à proximité d’un nerf, l’éthanol cause une névrite, qui résulte en une dégénérescence des cellules nerveuses.

La conduction nerveuse périphérique est bloquée par l'éthanol en diminuant les valeurs maximales de la conductivité induite par le sodium et par le potassium.

L'éthanol peut aggraver une insuffisance hépatique, une épilepsie et un diabète sucré.

Le traitement doit être effectué sous contrôle médical en milieu hospitalier. 

Des précautions doivent être prises pour éviter l’extravasation, qui pourrait mener à une nécrose des tissus et des nerfs environnants.

L’éthanol interagit avec un grand nombre de principes actifs.
Les effets des médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que sédatifs, antihistaminiques, antiépileptiques et tranquillisants sont potentialisés par l'éthanol.
Il est nécessaire de consulter la notice des médicaments administrés simultanément et d’éventuellement adapter leur posologie.

Grossesse
L'éthanol traverse la barrière placentaire et a des effets toxiques sur le fœtus. ETHANOL STEROP 96% V/V sera utilisé pendant la grossesse uniquement si, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu pour la femme enceinte justifie le risque pour le fœtus.   

Allaitement
L'éthanol passe dans le lait maternel. L'utilisation d’ETHANOL STEROP 96% V/V chez la femme qui allaite est laissée à l'appréciation du médecin.

L’éthanol a une influence importante sur l’aptitude de conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines immédiatement après le traitement.

Symptômes
Un surdosage accidentel peut provoquer une acidose, une hypothermie et une dépression respiratoire.

Traitement
Le traitement est symptomatique avec, si nécessaire, une assistance respiratoire et l’administration d’oxygène, la régulation de l’acidose (par administration de bicarbonate de sodium), et le traitement de l’hypothermie.
En cas d’acidose métabolique et quand l’alcoolémie atteint ou dépasse 7,5mg/ml, une hémodialyse doit être instaurée.

Classe pharmacothérapeutique : Antidote
Code ATC : V03AB16

L'éthanol injecté par perfusion intraveineuse retarde l’oxydation du méthanol en métabolites toxiques. Cette propriété est utilisée dans le traitement d’une intoxication au méthanol.

Après injection, l'éthanol est rapidement distribué dans les tissus. 90 à 98 % sont métabolisés en acétaldéhyde dans le foie par l'alcool déshydrogénase puis oxydés en acétate. Le restant est éliminé par les reins et les poumons sous forme inchangée.

Données non fournies.

Données non fournies.

Cette formulation ne contient aucun excipient.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.

Avant ouverture de l’ampoule
5 ans.

Après ouverture de l’ampoule
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien et doit être utilisé immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Après dilution
D’un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être utilisé immédiatement après préparation, à moins que la méthode d’ouverture et de dilution empêche le risque de contamination microbienne. Si le médicament dilué n’est pas utilisé immédiatement, la responsabilité des durées et des conditions de conservation avant l’utilisation incombe à l’utilisateur.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. 
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture et dilution, voir la rubrique 6.3.

Ampoules en verre incolore de type I de 10 ml.
Boîtes de 10 et 100 ampoules à usage hospitalier.

Ne pas utiliser la solution si elle n’est pas limpide ou si elle contient des particules ou un précipité.

Les ampoules sont à usage unique. Ne pas conserver de reste de médicament non utilisé pour une administration ultérieure.

Le médicament doit être dilué dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium 0,9% ou de glucose 5% (voir rubrique 4.2). 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Date de première autorisation : 11/05/1995
Date de dernier renouvellement : 15/10/2009